Gavreto▼ (pralsetinib) vil bli avregistrert i Norge. Roche ber om at ingen nye pasienter starter opp Gavreto.
Roche besluttet i februar 2023 å si opp den globale samarbeidsavtalen med Blueprint Medicines (BPM) om å utvikle og kommersialisere Gavreto. Roche overfører derfor markedsføringstillatelsen for Gavreto tilbake til BPM i løpet av 2024.
Det er kjent at BPM har besluttet å avregistrere Gavreto i EU/EØS, inkludert Norge. Nye pasienter bør derfor ikke starte opp behandling med Gavreto da det ikke vil være medikament tilgjengelig for disse pasientene.
Roche jobber nå med myndighetene og helseforetak for å sikre pasienter som allerede står på behandling videre tilgang til Gavreto, dette gjelder også studiepasienter. Beslutningen om å avregistrere Gavreto er ikke tatt på bakgrunn av endret effekt, sikkerhet eller kvalitet.
Vi ber om at helsepersonell ikke starter opp nye pasienter på Gavreto med umiddelbar virkning. Dersom det er spørsmål forbundet med dette, så ta kontakt med Roche.
Kontaktinformasjon Roche Norge AS
Telefon sentralbord: 22 78 90 00
Email: pharma.norge@roche.com
M-NO-00000787. Mars 2024.