Sentrale førstelinjestudier i ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) har i stor grad vært begrenset til pasienter med god funksjonsstatus, og representerer derfor ikke et stort antall av de pasienter som behandles i daglig klinisk praksis1,2. Denne oppsummeringen presenterer hovedresultatene fra IPSOS, en fase-3 studie som sammenlignet Tecentriq monoterapi med enkeltstoff-kjemoterapi (gemcitabin eller vinorelbin) hos pasienter som fikk førstelinjebehandling for avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)1. Studien fokuserte spesifikt på pasienter som av ulike årsaker ikke var egnet for platinabasert kjemoterapi. Studiepopulasjonen hadde en median alder på 75 år og 83 % av pasientene hadde ECOG PS 2 eller 31. Denne pasientgruppen utgjør en betydelig andel av NSCLC-pasienter i klinisk praksis, men har i svært liten grad vært representert i kliniske studier.1
Studiedesign og nøkkelresultater1,3
I IPSOS ble totalt 453 pasienter randomisert 2:1 til å motta enten Tecentriq monoterapi eller enkeltstoff-kjemoterapi (gemcitabin eller vinorelbin). Det primære endepunktet var total overlevelse (OS). Pasientene hadde enten stadium IIIB NSCLC, som ikke var egnet for multimodulær radikal behandling, eller stadium IV NSCLC, og var vurdert som uegnet for platinaholdig behandling basert på at de hadde ECOG PS 2–3, var 70 år eller eldre med betydelige komorbiditeter, eller hvis de hadde andre kontraindikasjoner for enhver platina-dobbel kjemoterapi. Pasienter med svulster som var positive for EGFR- (Leu858Arg eller exon 19 delesjon) eller ALK-endringer ble ekskludert, mens pasienter med behandlede, asymptomatiske hjernemetastaser var tillatt for inklusjon.
- Resultatene fra studien viste at førstelinje Tecentriq var assosiert med forbedret overlevelse (median OS på 10,3 måneder (95 % KI 9,4–11,9) sammenlignet med 9,2 måneder (5,9–11,2) i kjemoterapigruppen (stratified Hazard Ratio 0,78 [0,63–0,97], p=0,028)
- Tecentriq-armen viste en nesten dobling av 2-års overlevelsesrate sammenlignet med kjemoterapi (24 % vs 12 %), selv om over 50 % av pasientene i kjemoterapiarmen som fortsatt var i live etter 2 år hadde mottatt påfølgende immunterapi.
- 17 % av pasientene i Tecentriq-gruppen hadde en reduksjon i tumorstørrelse, sammenlignet med 8 % i kjemoterapi-gruppen. Tiden fra første respons til progresjon av sykdommen var lengre i Tecentriq-gruppen (14,0 måneder) enn i kjemoterapi-gruppen (7,8 måneder).
- Tecentriq var assosiert med opprettholdelse av helserelaterte livskvalitetsmål og hadde en gunstig sikkerhetsprofil sammenlignet med enkeltstoff-kjemoterapi. Tecentriq var assosiert med en forekomst av 16 % behandlingsrelaterte bivirkninger av grad 3-4, mot 33 % for kjemoterapi. For alle alvorlige behandlingsrelaterte bivirkninger var Tecentriq assosiert med en forekomst av 12 %, sammenlignet med 16 % i gruppen som mottok kjemoterapi.
- Overlevelsesfordelen med Tecentriq var konsistent og uavhengig av PD-L1-ekspresjonsnivåer.
IPSOS-studien er, så vidt kildene indikerer, den første randomiserte fase-3 studien som spesifikt har evaluert førstelinje monoimmunterapi sammenlignet med enkeltstoff-kjemoterapi i denne sårbare NSCLC-gruppen1,2. Disse funnene gir dokumentasjon for håndtering av eldre skjøre pasienter eller de med betydelige komorbiditeter. Resultatene støtter Tecentriq som førstelinjebehandling for pasienter med avansert NSCLC som er å anse som uegnet for platinaholdig behandling1,3. Dette er et område hvor behandlingsdata tidligere har vært begrenset.
Atezolizumab (Tecentriq) som monoterapi til førstelinjebehandling av voksne med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som er uegnet for platinabasert kjemoterapi, er innført av Beslutningsforum for Nye Metoder fra 21.10.2024 4
Uegnet defineres som følger: >80 år eller ved ECOG PS 3 eller ved ECOG PS 2 eller høyere alder (≥70 år) i kombinasjon med relevante komorbiditeter (relatert til hjerte-, kar-, nyresykdom, nevrologisk sykdom, psykisk sykdom, stoffskifte- og ernæringsbetinget sykdom, eller lungesykdom der platinabasert behandling er kontraindisert, vurdert av behandlende lege)3.
For å forbedre definisjonen av pasienter uegnet for platinaholdig behandling ved ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), ble en dedikert litteraturevaluering og innspill fra eksperter innen terapeutisk område brukt til å identifisere kriterier basert på alder, PS og relevante komorbiditeter, enten som frittstående faktorer eller i kombinasjon.
Adaptert fra Lee et al. og Peters et al1,5
Vertikale linjer viser OS for ITT-populasjonen ved 12 og 24 månader
Modifisert av Roche etter referanse1
Tecentriq - FOR LUNGE OG GENERELT ANDRE INDIKASJONER
Utvalgt produkt- og sikkerhetsinformasjon Tecentriq «atezolizumab» Reseptgruppe C
Indikasjoner:
- Urotelialt karsinom (UC): Som monoterapi til behandling av voksne med lokalavansert eller metastatisk UC etter tidligere platinaholdig kjemoterapi, eller som ikke anses som egnet for cisplatin og hvor tumor har PD-L1-ekspresjon ≥5%.
- Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i tidlig stadium: Som monoterapi til adjuvant behandling, etter fullstendig reseksjon og platinabasert kjemoterapi, av voksne med NSCLC med høy risiko for tilbakefall der tumor har PD-L1-ekspresjon i ≥50% av tumorcellene og som ikke har EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC.
- Avansert NSCLC: I kombinasjon med bevacizumab, paklitaksel og karboplatin som førstelinjebehandling av voksne med metastatisk, ikke-plateepitel NSCLC. Ved EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC er kombinasjonen indisert kun etter at egnede målrettede behandlinger har mislyktes. I kombinasjon med nab-paklitaksel og karboplatin som førstelinjebehandling av voksne med metastatisk ikke-plateepitel NSCLC som ikke er EGRF-mutant eller ALK-positiv. Førstelinjebehandling som monoterapi hos voksne med metastatisk NSCLC med tumorceller som har PD-L1-ekspresjon ≥50% eller ≥10% tumorinfiltrerende immunceller som ikke har EGRF-mutant eller ALK-positiv NSCLC. Førstelinjebehandling som monoterapi hos voksne med avansert NSCLC som er uegnet for platinabasert behandling. Etter tidligere kjemoterapi som monoterapi til behandling av voksne med lokalavansert eller metastatisk NSCLC. Pasienter med EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC bør også ha mottatt målrettede behandlinger før de mottar atezolizumab.
- Utbredt småcellet lungekreft (ES-SCLC): I kombinasjon med karboplatin og etoposid som førstelinjebehandling av voksne med ES-SCLC.
- Trippel-negativ brystkreft (TNBC): I kombinasjon med nab-paklitaksel til behandling av voksne med inoperabel lokalavansert eller metastatisk TNBC hvor tumor har PD-L1-ekspresjon ≥1%, og som ikke tidligere er behandlet med kjemoterapi for metastatisk sykdom.
- Hepatocellulært karsinom (HCC): I kombinasjon med bevacizumab til behandling av voksne med avansert eller inoperabel HCC som ikke tidligere har fått systemisk behandling.
*Dosering: Monoterapi og kombinasjonsbehandling: S.c.: 1875 mg hver 3. uke. I.v.: 840 mg hver 2. uke eller 1200 mg hver 3. uke eller 1680 mg hver 4. uke. I induksjonsfasen for kombinasjoner (4 sykluser) gis karboplatin og deretter etoposid på dag 1, samt etoposid på dag 2 og 3 i hver 3-ukers syklus.
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene.
*Forsiktighetsregler: Immunmedierte bivirkninger som påvirker mer enn et kroppssystem er sett. Pasienten bør overvåkes for immunmediert pneumonitt, hepatitt, kolitt, endokrinopatier, meningoencefalitt, nevropatier, pankreatitt, myokarditt, nefritt, myositt, alvorlige kutane bivirkninger, perikardielle lidelser, hemofagocytisk lymfohistiocytose, myokarditt/myositt/myasthenia gravis overlappingssyndrom og andre immunmedierte bivirkninger.
*Bivirkninger: Monoterapi: De vanligste bivirkningene (>10%) er anemi, fatigue, nedsatt appetitt, utslett, kvalme, hoste, diaré, pyreksi, dyspné, artralgi, kløe, asteni, ryggsmerter, oppkast, urinveisinfeksjon og hodepine.
Kombinasjonsterapi: De vanligste bivirkningene (≥20%) er anemi, nøytropeni, kvalme, fatigue, alopesi, utslett, diaré, trombocytopeni, forstoppelse, nedsatt appetitt og perifer nevropati.
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA: 18.06.2026
Pakninger, priser og refusjon per 14.08.2026:
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 840 mg: 14 ml (hettegl.) 36 446,00 kr.
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1200 mg: 20 ml (hettegl.) 52 050,20 kr.
Injeksjonsvæske, oppløsning 1875 mg: 15 ml (hettegl.) 52 050,20 kr.
Utarbeidet 08/2026
*Avsnittet er omskrevet og/eller forkortet sammenlignet med den godkjente SPC
Referanser:
Lee et al. First-line atezolizumab monotherapy versus single-agent chemotherapy in patients with non-small-cell lung cancer ineligible for treatment with a platinum-containing regimen (IPSOS): a phase 3, global, multicentre, open-label,
randomised controlled study, Lancet 2023; 402: 451–63Miguel García-Pardo, Laura Mezquita. IPSOS trial: A “game changer” redefining first-line immunotherapy in platinum-ineligible NSCLC, Med, Volume 4, Issue 11, 2023, Pages 745-748
Tecentriq SPC, datert 18.06.2026
Peters S, Schulz C, Reck M, Prabhash K, Kowalski D, Szczesna A, et al. Brief Report: Post Hoc Validation of Platinum Ineligibility in NSCLC From the Phase III IPSOS Study. J Thorac Oncol. 2025. doi:10.1016/j.jtho.2025.07.115.
M-NO-00001388 | September 2026