Bookmarking is available only for logged-in users.

Sign up Log in

Denne nettsiden er beregnet for Helsepersonell. Med Helsepersonell menes lege, tannlege, offentlig godkjent sykepleier, farmasøyt, optiker, tannpleier, samt studenter i disse fag.

Tecentriq Lungekreft Onkologi

Nye onkologianbefalinger fra 1. oktober 2025.

Subkutan Tecentriq (atezolizumab) er nå førstevalg i onkologianbefalingen ved førstelinje NSCLC PD-L1 ≥ 50%1
Anbefalinger fra Sykehusinnkjøp

Metastatisk NSCLC, monoterapi 1.linje immunterapi for pasienter med PD-L1-uttrykk ≥ 50%

 

IMpower110-studien (IMp110) var en åpen randomisert fase 3-studie designet for å evaluere effekt og sikkerhet av atezolizumab monoterapi sammenlignet med platinabasert kjemoterapi som førstelinjebehandling for pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)2. Totalt ble 572 pasienter med varierende PD-L1-ekspresjonsnivåer inkludert i et forhold på 1:1 til enten å motta atezolizumab eller kjemoterapi. Den primære analysen ble utført på 554 pasienter som hadde  EGFR- og ALK-villtype tumorer2. De resterende 18 pasientene med en EGFR-mutasjon eller ALK-translokasjon ble ekskludert fra denne analysen, men var inkludert i sikkerhetspopulasjonen.

Adaptert fra Herbst RS et al.2

Ved den første interimanalysen viste IMp110 en statistisk signifikant overlevelsesfordel (OS) for atezolizumab i pasientgruppen med høy PD-L1-ekspresjon (≥50 % på tumorceller eller ≥10 % på tumorinfiltrerende immunceller)2 og en gunstig sikkerhetsprofil sammenlignet med kjemoterapi2. Sekundære effektmål som progresjonsfri overlevelse (PFS), objektiv responsrate (ORR) og responsvarighet (DOR) viste også konsekvent fordel for atezolizumab i gruppen med høy PD-L1-ekspresjon2.

 

Basert på IMp110 innførte beslutningsforum for nye metoder atezolizumab (Tecentriq) til førstelinjebehandling av metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med tumor som har PD-L1-ekspresjon i ≥ 50 % tumorceller (TC) eller i ≥ 10 % tumorinfiltrerende immunceller (IC) og som ikke har EGFR-mutasjons- eller ALK-translokasjonspositiv NSCLC3.

Median totaloverlevelse (OS): Signifikant lengre OS med atezolizumab (20,2 måneder) enn med kjemoterapi (13,1 måneder), med en hazard ratio på 0,59 (P = 0,01). Effekten ble observert uavhengig av histologisk type.

Progresjonsfri overlevelse (PFS): 8,1 måneder med atezolizumab sammenlignet med 5,0 måneder med kjemoterapi (HR for sykdomsprogresjon eller død, 0,63). 

Responsrate og varighet av respons: Objektiv responsrate (ORR) 38,3 % i atezolizumab-gruppen og 28,6 % i kjemoterapigruppen. Konfirmerte responser pågikk hos 68,3 % av pasientene i atezolizumab-gruppen sammenlignet med 35,7 % i kjemoterapigruppen ved datakutt for interimanalysen.

Sikkerhetsprofil: atezolizumab viste en gunstig sikkerhetsprofil, som var konsistent med tidligere studier, sammenlignet med kjemoterapi. Bivirkninger av grad 3 eller 4 var betydelig lavere i atezolizumab-gruppen (30,1 %) sammenlignet med kjemoterapigruppen (52,5 %). Sikkerhet ble evaluert for den totale sikkerhetspopulasjonen.

Kaplan–Meier estimater av OS for pasientgruppen med høy PD-L1-ekspresjon (≥50 % på tumorceller eller ≥10 % på tumorinfiltrerende immunceller) sammenlignet med kjemoterapi.

Adaptert fra Herbst RS et al.2

 

En oppdatert utforskende analyse av IMp110 med lenger oppfølgingstid, bekreftet en vedvarende forbedring i totaloverlevelse (OS) for atezolizumab sammenlignet med kjemoterapi i gruppen med høy PD-L1-ekspresjon (median OS 20,2 måneder med atezolizumab versus 14,7 måneder med kjemoterapi, HR 0,76)4. Sekundære effektmål fortsatte å favorisere atezolizumab over kjemoterapi4. Den oppdaterte sikkerhetsanalysen var også konsistent med den foregående interimanalysen og tidligere erfaring med atezolizumab monoterapi, uten nye eller uventede sikkerhetssignaler4.

 
Subkutan Tecentriq (atezolizumab)

 

Subkutane formuleringer har vist seg å kunne gi tids- og kostnadsbesparelser ved helsesentre5,6 og i 2024 ble atezolizumab tilgjengelig for norsk helsepersonell som subkutan formulering7. 

 

Studien IMscin001 viste at subkutan (SC) atezolizumab har tilsvarende legemiddeleksponering, effekt og sikkerhet som intravenøs (IV) behandling8, og at helsepersonell hadde en overveiende positiv oppfatning av subkutan atezolizumab9. Blant helsepersonell i studien mente de fleste at subkutan administrering var praktisk (79,5 %), svært enkel eller ganske enkel å administrere (89,7 %), og de var fornøyde eller svært fornøyde med å gi behandlingen (84,6 %)9. Videre mente 75,0 % av helsepersonellet at administrering av atezolizumab subkutant, sammenlignet med intravenøst, kunne spare personalets tid9. 

 

En oppfølgende studie, IMscin002, bekreftet at også de aller fleste pasienter foretrakk behandlingen via SC-injeksjon, blant annet grunnet redusert klinikktid og økt komfort10. Studien viste også at bytte mellom formuleringene var godt tolerert10. 

 

Subkutan atezolizumab kan åpne opp for økt fleksibilitet og potensielle tidsbesparelser i klinikken, ikke minst for behandling av en stor pasientgruppe som kan behandles med monoimmunterapi, som pasienter med metastatisk NSCLC og høyt PD-L1-uttrykk. 
Tecentriq (atezolizumab) utvalgt produkt- og sikkerhetstekst 11

Indikasjon

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC): Som monoterapi til førstelinjebehandling av voksne med avansert NSCLC som er uegnet for platinabasert behandling.

Dosering og administrering

Infusjonsvæske: Anbefalt dose er 840 mg i.v. hver andre uke, 1200 mg i.v. hver tredje uke eller 1680 mg i.v. hver fjerde uke. Injeksjonsvæske: Anbefalt dose er 1875 mg hver 3. uke. Gis s.c. i låret over ca. 7 minutter.

Forsiktighetsregler

Immunmedierte bivirkninger: Kan påvirke flere kroppssystem. Pasienten bør overvåkes for pneumonitt, hepatitt, kolitt, endokrinopatier, meningitt/encefalitt, motorisk og sensorisk nevropati, myelitt, akutt pankreatitt, myokarditt, endringer i nyrefunksjon, myositt, perikardiale sykdommer, hemofagocytisk lymfohistiocytose, SCARs og andre immunmedierte bivirkninger. ASAT, ALAT, bilirubin og tyreoideafunksjon bør overvåkes. Infusjonsrelaterte reaksjoner: Grad 1/2 med infusjonsvæske: Redusert infusjonshastighet eller avbrytelse av behandling. Grad 1/2 med injeksjonsvæske: Redusert injeksjonshastighet eller pause. Grad 3/4: Permanent seponering.

Bivirkninger

Monoterapi: De vanligste bivirkningene (> 10 %) er fatigue, nedsatt appetitt, utslett, kvalme, hoste, diaré, feber, dyspné, artralgi, kløe, asteni, ryggsmerter, oppkast, urinveisinfeksjon og hodepine.

Pakninger, priser og refusjon

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 840 mg: 14 ml (hettegl.) pris kr.37 088,60

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1200 mg: 20 ml (hettegl.) pris kr.52 886,80

Injeksjonsvæske, oppløsning 1875 mg: 15 ml (hettegl.) pris kr.52 886,80. Reseptgruppe C. 

Beslutningsforum for nye metoder innførte 21.10.2024 Tecentriq som monoterapi til førstelinjebehandling av voksne med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som ikke er kvalifisert for platinumbasert kjemoterapi3

Referanser:

  1. https://www.sykehusinnkjop.no/4a671b/siteassets/avtaledokumenter/avtaler-legemidler/onkologi/anbefaling-onkologi-2507-f.o.m.-1.-oktober-2025.pdf
  2. Herbst RS, Giaccone G, de Marinis F, Reinmuth N, Vergnenegre A, Barrios CH, et al. Atezolizumab for First-Line Treatment of PD-L1–Selected Patients with NSCLC. N Engl J Med. 2020;383(14):1326-1339.
  3. Nye metoder - ID2020_006
  4. Jasssem J, de Marinis F, Giaccone G, Vergnenegre A, Barrios CH, Morise M, et al. Updated Overall Survival Analysis From IMpower110: Atezolizumab Versus Platinum-Based Chemotherapy in Treatment-Naive Programmed Death-Ligand 1-Selected NSCLC. J Thorac Oncol. 2021;16(11):1872-1882.
  5. McCloskey C, Ortega MT, Nair S, et al. A Systematic Review of Time and Resource Use Costs of Subcutaneous Versus Intravenous Administration of Oncology Biologic in a Hospital Setting. Pharmacoecon Open. 2022;23:1–34.
  6. Bittner B, Richter W, Schmidt J et al. Subcutaneous Administration of Biotherapeutics: An Overview of Current Challenges and Opportunities. BioDrugs 2018;32(5):425–440.Bittner B et al. 2018;32(5):425–44
  7. https://www.nyemetoder.no/metoder/id2023_105/
  8. Burotto M et al. IMscin001 Part 2: a randomised phase III, open-label, multicentre study examining the pharmacokinetics, efficacy, immunogenicity, and safety of atezolizumab subcutaneous versus intravenous administration in previously treated locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer and pharmacokinetics comparison with other approved indications; Ann Oncol 2023; 34(8): 693–702.
  9. Burotto M, Zvirbule Z, Alvarez R, et al. Brief Report: Updated Data From IMscin001 Part 2, a Randomized Phase III Study of Subcutaneous Versus Intravenous Atezolizumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic NSCLC. Journal of Thoracic Oncology 2024; Vol. 19 No. 10: 1460–1466.
  10. Cappuzzo, F. et al. Primary Results from IMscin002: A Study to Evaluate Patient Preferences and Perceptions of Health Care Professionals for Atezolizumab Subcutaneous Versus Intravenous for the Treatment of NSCLCJTO Clinical and Research Reports, 2025;6,100815
  11. TECENTRIQ SPC avsnitt 4.1, 4.2, 4.4 og 4.8, datert 16.06.2025.

M-NO-00001131.  Oktober 2025.
Denne linken tilbys som en service til våre besøkende. Roche Norge er ikke ansvarlig for innhold på eksterne nettsteder.