Dette nettstedet inneholder reklame for reseptpliktige legemidler og er kun tillatt for helsepersonell. Med helsepersonell menes lege, tannlege, offentlig godkjent sykepleier, farmasøyt, optiker, tannpleier, samt studenter i disse fag. Hvis du ikke er helsepersonell blir du omdirigert til vårt nettsted for allmennheten.

Vabysmo nAMD DME

Det er dokumentert en sammenheng mellom tidlig reduksjon av retinal væske og økt sannsynlighet for lengre behandlingsintervaller i en ny analyse.1 I denne analysen er “tidlig tørke” definert som fravær av intraretinal og subretinal væske ved uke 12 etter behandlingsoppstart.1 Vabysmo▼® har både i kliniske studier og real world studier vist rask reduksjon av retinal væske i tråd med denne definisjonen.2 Vabysmo® er designet for å blokkere både Ang-2 og VEGF-A, to sentrale signalveier i patofysiologien av retinasykdommer som nAMD, DME og RVO. Ang-2 er oppregulert i øyet (i kammervannet) ved retinasykdommer og er assosiert med patologisk angiogenese, vaskulær lekkasje, inflammasjon og fibrose.3-5 Ved å spesifikt hemme både Ang-2 og VEGF-A bidrar Vabysmo® til rask tørking og forlengede behandlingsintervaller.

 

Bedre anatomisk tørking

 

En nylig publisert nettverksmetanalyse (NMA) av Lim et al. gir innsikt i de ulike behandlingsalternativenes relative evne til å redusere makulaødem. Resultatene indikerer at Vabysmo® gir en raskere og mer omfattende anatomisk forbedring sammenliknet med andre behandlingsalternativer.6

 

  • nAMD: Signifikant større tørkeeffekt: Vabysmo® gir en statistisk signifikant større reduksjon i sentral netthinnetykkelse (CST) sammenlignet med både aflibercept 2 mg og 8 mg i løpet av den matchede doseringsperioden.
  • DME: Bedre anatomisk respons: Hos pasienter med DME var Vabysmo® assosiert med en signifikant større forbedring i CST sammenlignet med alle andre fleksible doseringsregimer.
  • Klinisk meningsfulle forskjeller: Dataene viste en differanse i CST-reduksjon på  -17.0 µm  (95% KI: -25.0, -8.4) i favør Vabysmo® for nAMD og -19,0 µm (95% KI: -35,0 til -3,2) i favør Vabysmo® for DME

 

Rask anatomisk tørking som varer - bekreftet av virkelighetsdata (RWE) 

 

Den raske anatomiske effekten på tørking av makula observert i fase 3-studiene med Vabysmo®7 er direkte overførbar til rutinemessig klinisk praksis. Uavhengige virkelighetsdata indikerer at den raske effekten på tørking av makula reproduseres hos en bredere og mer heterogen pasientpopulasjon.7,8

 

● Rask tørking: Flere RWE-studier viser at både subretinal og intraretinal væske reduseres betydelig allerede etter de første oppstartsinjeksjonene.8,9

● Sykdomskontroll: Data fra klinisk praksis viser at Vabysmo® oppnår rask og varig sykdomskontroll også utenfor kontrollerte kliniske studier.7

● Forlenget behandlingsintervall: Vabysmo® sin raske tørking av retina og gode sykdomskontroll bidrar til at pasienters behandlingsintervall kan forlenges til signifikant større behandlingsintervall enn andre tilgjengelige behandlingsalternativer som kun blokkerer VEGF, noe som observeres i flere studier fra klinisk praksis.10-12  

 

Betydelig reduksjon i behandlingsbyrden

 

Vabysmo®  sin raske og varige tørkeeffekt gir grunnlag for forlengelse av behandlingsintervaller, validert gjennom store registerstudier, som for eksempel FARWIDE studien fra UK.13,14 

 

● Halvering av injeksjonsbehovet: For behandlingsnaive pasienter ble gjennomsnittlig antall injeksjoner mer enn halvert fra de første seks månedene (4,7) til de neste seks månedene (2,2).13

● Effekt for switch-pasienter: For pasienter som byttet til Vabysmo®  fra et annet legemiddel, ble injeksjonsbehovet nesten halvert fra 4,5 til 2,4 injeksjoner per halvår.14

● Rask vei til lengre intervaller: En studie fra UK viser at pasienter kan ekstenderes direkte til 12-ukers behandlingsintervaller rett etter oppstartsinjeksjoner med Vabysmo®. Hele 73,5% av pasientene i studien ble behandlet på et intervall som var 12 uker eller lengre ved uke 52, noe som bekrefter overførbarhet av behandlingsintervaller fra Vabysmo® kliniske studier til den virkelige verden15

 

 

Hvorfor samsvarer Vabysmos behandlingsintervaller så godt med klinisk praksis? 

 

En studie fra Moorfields Eye Hospital viser hvorfor studiedesignet fra Vabysmo® sine fase -3 studier (TENAYA og LUCERNE) gir et mer realistisk bilde på hva du kan forvente i din klinikk sammenlignet med konkurrerende høydose-regimer.16

 

● Kriterier som gjenspeiler klinisk praksis: Kriteriene for sykdomsaktivitet og intervallforlengelse i TENAYA/LUCERNE (syn ELLER anatomi) samsvarer godt med øyelegenes kliniske vurderinger. I en analyse fra Moorfield ble 55% av pasientene definert inaktive etter 12 måneder basert på klinisk praksis, sammenliknet med 58% ved bruk av kriteriene fra TENAYA og LUCERNE i samme pasientpopulasjon.16

● Unngå overestimering: Analysen viste at dersom man benytter kriterier der både syn OG anatomi må påvirkes17 på samme pasientgruppe, ville 96% av pasientene blitt klassifisert som inaktive i samme kohort. Dette avviker betydelig fra øyelegenes egne vurderinger, hvor 55% ble vurdert som inaktive og aktuelle for intervallforlengelse Disse funnene viser at Vabysmo® sine data i større grad reflekterer klinisk praksis og de kapasitetsbesparelsene som kan oppnås.16

 

Sikkerhetsprofil i klinisk praksis

 

Sikkerhetsprofilen til Vabysmo®  fremstår som  konsistent ved overgang fra kontrollerte fase-3 studier til bredere pasientpopulasjoner i RWE-studier.18

 

● Ingen indikasjon på økt inflammasjonsrisiko: Metaanalyser av virkelighetsdata viser ingen indikasjon på økt risiko for intraokulær inflammasjon (IOI) sammenlignet med etablerte anti-VEGF-behandlinger.19

● Konsekvent lav intraokkulær inflammasjon (IOI)-forekomst: Data fra over 158 000 injeksjoner  på nAMD-pasienter i FARWIDE-studien viser en IOI-rate på 0,14% per injeksjon.13 En studie fra Moorfields Eye Hospital med tall fra 28 535 injeksjoner på pasienter med nAMD og DME viser en 2-års IOI-rate på 0,2%13,18

● Konsistente funn på tvers av indikasjoner: En studie med nesten 8000 pasienter rapporterer lav IOI-forekomst (0,5% - 1,2%) på tvers av indikasjonene nAMD, DME og RVO.20

 

Roche har som ambisjon å forebygge og redusere synstap gjennom innovasjon

 

Roche sin ambisjon innen oftalmologi er å forebygge og redusere synstap gjennom innovative behandlinger som forbedrer og bevarer syn hos pasienter med alvorlige øyesykdommer. Vi jobber målrettet med å utvikle banebrytende og innovative løsninger som kan forebygge synstap, bidra til å bevare livskvalitet og redefinere behandlingsstandardene for mennesker som lever med synsnedsettelse. Roche investerer over 20 % av inntektene sine i forskning og utvikling, inkludert betydelige investeringer i prioriterte områder som oftalmologi, for å utvikle bedre behandlinger for pasienter med ulike øyesykdommer.21,22
Vabysmo▼ (faricimab) utvalgt produkt- og sikkerhetsinformasjon

 

INDIKASJON

Vabysmo er indisert til behandling av voksne pasienter med:

  • neovaskulær (våt) aldersrelatert makuladegenerasjon (nAMD)
  • nedsatt syn som følge av diabetisk makulaødem (DME)
  • nedsatt syn som følge av makulaødem sekundært til retinal veneokklusjon (gren-RVO eller sentral RVO)

 

DOSERING OG ADMINISTRASJON

  •  nAMD: 6 mg (0,05 ml) som intravitreal injeksjon hver 4. uke til 3 doser er satt. Deretter individualiseres behandlingen. Hos pasienter uten sykdomsaktivitet bør dosering hver 16. uke vurderes. Hos pasienter med sykdomsaktivitet bør dosering hver 8. uke eller hver 12. uke vurderes.
  • DME og RVO: 6 mg (0,05 ml) administrert ved intravitreal injeksjon hver 4. uke (månedlig); 3 eller flere påfølgende, månedlige injeksjoner kan være nødvendig.Deretter individualiseres behandlingen ved «treat and extend» tilnærming. Doseringsintervallet kan forlenges i trinn på opptil 4 uker.

 

KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Aktive eller mistenkte okulære eller periokulære infeksjoner. Aktiv intraokulær inflammasjon.

 

FORSIKTIGHETSREGLER

Intravitreale injeksjoner er forbundet med endoftalmitt, intraokulær inflammasjon, rhegmatogen retinal løsning, retinal rift og iatrogen traumatisk katarakt. Systemiske bivirkninger, inkl. arterielle tromboemboliske hendelser, er sett etter intravitreal injeksjon av VEGF-hemmere.

 

BIVIRKNINGER

De hyppigst rapporterte bivirkningene var katarakt, konjunktival blødning, glasslegemeløsning, økt intraokulært

trykk, mouches volantes (vitreale flytere), øyesmerter og rift i retinalt pigmentepitel (kun nAMD).

 

PAKNING, PRIS OG REFUSJON:

Vabysmo 120 mg/ml hetteglass + filterkanyle koster kr 11 097,40 og Vabysmo 120 mg/ml ferdigfylt sprøyte +

filterkanyle koster 11 097,40, basert på SPC godkjent av DMP/EMA: 08.05.2025. Reseptgruppe C.

nAMD og DME indikasjon godkjent av Beslutningsforum for nye metoder (13.03.2023) og behandlingen kan tas i

bruk fra 01.05.2023. RVO indikasjon godkjent av Beslutningsforum 23.09.2024. Beslutningsforum for nye metoder

(17.03.2025) innfører Vabysmo ferdigfylte sprøyter til behandling av voksne pasienter med nAMD, DME og RVO.

 

For utfyllende informasjon om dosering, bivirkninger, interaksjoner og forsiktighetsregler se fullstendig

preparatomtale (SPC) på Felleskatalogen.no

 

Vabysmo SPC,avsnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, og 4.8. Sist oppdatert 05.08.2025

Referanser:

  1. Pitcher JD 3rd, Koh AHC, Tan CS, et al. Rapid fluid resolution and durability with faricimab in neovascular age-related macular degeneration. JAMA Ophthalmol. 2026;144(3):269-272.
  2. Heier JS, Khanani AM, Quezada Ruiz C, et al. Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab up to every 16 weeks for neovascular age-related macular degeneration (TENAYA and LUCERNE): two randomised, double-masked, phase 3, non-inferiority trials. Lancet. 2022;399(10326):729-740.
  3. Regula JT, Lundh von Leithner P, Foxton R, et al. Targeting key angiogenic pathways with a bispecific CrossMAb optimized for neovascular eye diseases. EMBO Mol Med. 2016;8(11):1265-1288.
  4. Chaudhary V, Mar F, Amador MJ, et al. Emerging clinical evidence of a dual role for Ang-2 and VEGF-A blockade with faricimab in retinal diseases. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2025;263:1239-1247.
  5. Sivachandran N, Ji PX, Khan H, et al. Visual and anatomic outcomes of faricimab in naïve neovascular age-related macular degeneration with subretinal hemorrhage: A multi-centre retrospective analysis. Clin Ophthalmol. 2026;20:589-703.
  6. Lim JI, Leng T, Siedlecki J, et al. A matching-adjusted comparison of faricimab and aflibercept 8 mg in neovascular age-related macular degeneration and diabetic macular edema. Ophthalmic Res. 2026. doi:10.1159/000552388.
  7. Penha FM, Masud M, Khanani ZA, et al. Review of real-world evidence of dual inhibition of VEGF-A and ANG-2 with faricimab in NAMD and DME. Int J Retina Vitreous. 2024;10(1):5.
  8. Pearce I, Dinah C, Downey L, et al. Faricimab in Treatment-Naïve nAMD: Regional UK Real-World Experience. Adv Ther. 2026. doi:10.1007/s12325-026-03534-2.
  9. Han HY, Park SM, Lee JH, et al. Outcomes and predictive factors for fluid resolution following three loading injections of faricimab for treatment-naïve neovascular age-related macular degeneration. Sci Rep. 2025;15(1):938.
  10. Okawa Y, Maruyama-Inoue M, Chin JY, et al. One-year outcomes of intravitreal faricimab injection in treatment-naïve patients with neovascular age-related macular degeneration. J VitreoRetinal Dis. 2025;9(5):632-638.
  11.  Rowe LW, Macha NN, Singh RP, et al. Visual acuity and durability outcomes of faricimab compared with other antivascular endothelial growth factor agents within routine clinical practice for neovascular age-related macular degeneration. J VitreoRetinal Dis. 2026. doi:10.1177/24741264261428749.
  12. Macha NN, Rowe LW, Singh RP, et al. [Tittel mangler i utdrag; omhandler visuelle og anatomiske utfall for faricimab i DME]. J VitreoRetinal Dis. 2026. doi:10.1177/24741264261428771.
  13. Talks J, de Salvo G, Patel PJ, et al. Real-world treatment patterns and visual outcomes of faricimab in patients with neovascular age-related macular degeneration in the UK at 12 months: the FARWIDE-nAMD study. Eye. 2026;40(6):1128-1137.
  14.  Peto T, Pearce I, Talks J, et al. Real-world treatment patterns and visual outcomes of faricimab in patients with diabetic macular oedema in the UK at 12 months: the FARWIDE-DMO study. Eye. 2025;39(15):3350-3358.
  15. Patwardhan A, Ali N, Law S. Intravitreal faricimab in treatment-naïve neovascular age-related macular degeneration: real-world outcome of 12-week extension after the loading dose from a UK centre. Eye. 2025;39:766-770.
  16. Bhatia B, Sim SY, Chalkiadaki E, et al. The impact of disease activity criteria on extending injection intervals in real-world patients with neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmol Ther. 2025;14(4):773-786.
  17. Lanzetta P, Korobelnik JF, Heier JS, et al. Intravitreal aflibercept 8 mg in neovascular age-related macular degeneration (PULSAR): 48-week results from a randomised, double-masked, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet. 2024;403(10432):1141-1152.
  18. Demarinis G, Montesel A, Patel PJ, et al. [Tittel mangler i utdrag; omhandler intraokulær inflammasjon (IOI) og faricimab]. Eye. 2026;40(6):1138-1144.
  19.  Nasimi N, Nasimi S, Grauslund J, et al. Real-world efficacy of intravitreal faricimab for neovascular age-related macular degeneration: a systematic review. Int J Retina Vitreous. 2024;10(1):48.
  20. Lee WJA, Tsai DHT, Shao SC, et al. Intraocular inflammation incidence and real-world safety of intravitreal faricimab treatment across retinal indications. Naunyn-Schmiedeberg's Arch Pharmacol. 2026;399:9267-9273.
  21. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Annual Report 2024 [Internett]. Basel: Roche; 2024 [hentet 1. juni 2026]. Tilgjengelig fra: https://www.roche.com/investors/annualreport24
  22.  F. Hoffmann-La Roche Ltd. Annual Report 2025 [Internett]. Basel: Roche; 2025 [hentet 1. juni 2026]. Tilgjengelig fra: https://www.roche.com/investors/annualreport25

 

M-NO-00001313 Juni 2026
Denne linken tilbys som en service til våre besøkende. Roche Norge er ikke ansvarlig for innhold på eksterne nettsteder.
Restricted

Bookmarking is available only for logged-in users.

Sign up Log in