Bookmarking is available only for logged-in users.

Sign up Log in

Denne nettsiden er beregnet for Helsepersonell. Med Helsepersonell menes lege, tannlege, offentlig godkjent sykepleier, farmasøyt, optiker, tannpleier, samt studenter i disse fag.

Alecensa
Alecensa

ALINA-studien

Effekten av Alecensa ved adjuvant behandling av pasienter med ALK-positiv NSCLC etter

fullstendig tumorreseksjon ble fastslått i en global randomisert fase III åpen klinisk studie, ALINA-studien. (2,3)

 

Inklusjonskriterier

Pasientene som var inkludert hadde høy risiko for tilbakefall definert som tumorer med størrelse ≥4 cm eller av enhver størrelse ledsaget av N1-​/​N2-status, som er invasive i thoraxstrukturer eller involverer hovedbronkus <2 cm distalt for carina uten involvering av carina, eller tumorer som er assosiert med atelektase eller obstruktiv pneumonitt i hele lungen; eller tumorer med separat(e) knute(r) i samme lapp eller annen ipsilateral lapp som den primære. Se SPC pkt. 5.1 for mer informasjon. (2,3)

 

Behandling

Pasientene ble randomisert (1:1) til å motta Alecensa eller platinabasert kjemoterapi etter tumorreseksjon. Randomisering ble stratifisert etter avstamning (asiatisk og ikke-asiatisk) og sykdomsstadium (IB, II og IIIA). Alecensa ble administrert med den anbefalte orale dosen på 600 mg to ganger daglig i totalt 2 år, eller inntil tilbakefall av sykdom eller uakseptabel toksisitet. (2,3)

 

Pasientkarakteristika

Totalt sett var medianalderen 56 år (område: 26 til 87), og 24 % var ≥ 65 år, 52 % var kvinner, 56 % var asiatiske, 60 % røykte aldri, 53 % hadde en ECOG PS på 0, 10 % av pasientene hadde sykdom i stadium IB, 36 % i stadium II og 54 % i stadium IIIA. (2,3)

 

Adjuvant Alecensa ga 76 % lavere risiko for tilbakefall eller død enn med kjemoterapi

ALINA viste en statistisk signifikant forbedring i DFS for pasienter behandlet med Alecensa sammenlignet med pasienter behandlet med kjemoterapi i pasientpopulasjonene i stadium II - IIIA og stadium IB (≥ 4 cm) - IIIA (ITT). Hazard ratio for sykdomsresidiv eller død var 0,24 blant pasienter med stadium II eller IIIA NSCLC og i henhold til ITT-populasjonen, noe som tilsvarer en 76% lavere risiko med adjuvant alektinib enn med kjemoterapi. (2,3)

 

 

Se video om effekt og sikkerhet

Adjuvant Alecensa administreres med den anbefalte orale dosen på 600 mg to ganger daglig i totalt 2 år, eller inntil tilbakefall av sykdom eller uakseptabel toksisitet. (2)

 

Intersitiell lungesykdom/pneumonitt, økte leverfunksjonsverdier, bradykardi, CK-økning, hemolytisk anemi og GI-perforasjon kan kreve dosereduksjon, midlertidig avbrudd eller seponering. (2)

 

Last ned vår Alecensa doseringsbrosjyre her

 

 

Utvalgt produkt- og sikkerhetstekst Alecensa (2)

Indikasjoner:

Resekterbar ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Monoterapi som adjuvant behandling etter fullstendig tumorreseksjon hos  voksne med ALK-positiv NSCLC med høy risiko for tilbakefall*. 

Avansert NSCLC 
Monoterapi til førstelinjebehandling av voksne med ALK-positiv, avansert NSCLC.
Monoterapi til behandling av voksne med ALK-positiv, avansert NSCLC som tidligere er behandlet med krizotinib.

Dosering:

600 mg 2 ganger daglig. Adjuvant behandling av resekterbar NSCLC bør fortsette inntil tilbakefall av sykdom, uakseptabel toksisitet eller i 2 år. Behandling av avansert NSCLC bør fortsette inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel

toksisitet. Behandling av bivirkninger kan kreve dosereduksjon, midlertidig avbrudd eller seponering. Se preparatomtale for informasjon om dosejusteringer.

Forsiktighetsregler:

Interstitiell lungesykdom​/​pneumonitt, hepatotoksisitet, alvorlig myalgi og økt kreatinkinase, bradykardi, hemolytisk anemi, gastrointestinal perforasjon, lysfølsomhet.

Bivirkninger:

De vanligste bivirkningene (≥ 20 %) var forstoppelse, myalgi, ødem, anemi, utslett, økt bilirubin, økt ALAT og økt ASAT.

Pakninger, pris og refusjon:

Kapsler, 150 mg, 224 stk.(blister) pris 67 240,90

H-resept. Reseptgruppe C

Innført nye metoder:

Monoterapi til adjuvant behandling etter fullstendig tumorreseksjon hos voksne pasienter med ALK-positiv ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med høy risiko for tilbakefall. (1) Førstelinjebehandling av avansert ALK-positiv ikke-småcellet lungekreft.(4)


*Høy risiko for tilbakefall definert som tumorer med størrelse ≥4 cm eller av enhver størrelse ledsaget av N1-​/​N2-status, som er invasive i thoraxstrukturer eller involverer hovedbronkus <2 cm distalt for carina uten involvering av carina, eller tumorer som er assosiert med atelektase eller obstruktiv pneumonitt i hele lungen; eller tumorer med separat(e) knute(r) i samme lapp eller annen ipsilateral lapp som den primære. Se SPC pkt. 5.1 for mer informasjon.

 

 

 

Referanser:

  1. https://www.nyemetoder.no/id2024_011/
  2. Alecensa SPC 06.06.2024 avsnitt 4.1, 4.2, 4.4, 4.8
  3. Wu Y-L, Dziadziuszko R, Ahn J S et al. Alectinib in Resected ALK-Positive Non–Small-Cell Lung Cancer; NEJM 2024;390:1265-1276
  4. https://www.nyemetoder.no/metoder/alectinib-alecensa-indikasjon-ii

 

 

M-NO-00000948 |  November 2024

Ved å dele denne informasjonen erklærer du at du har tillatelse til å dele informasjon med eksterne tredjeparter. Roche vil ikke lagre eller behandle informasjonen du har gitt eller delt

Denne linken tilbys som en service til våre besøkende. Roche Norge er ikke ansvarlig for innhold på eksterne nettsteder.