VABYSMO▼ (faricimab)  viste større CST-reduksjon enn aflibercept 8 mg ved uke 12 i en matching-justert nettverksmeta-analyse¹

Hos pasienter med nAMD og DME er rask anatomisk sykdomskontroll et sentralt behandlingsmål. Retinal væske og økt CST er markører for sykdomsaktivitet, og en tidlig reduksjon i CST er derfor relevant ved vurdering av behandlingseffekt.

Det finnes foreløpig ikke noe direkte head-to-head studie som sammenligner VABYSMO® (faricimab) med aflibercept 8 mg. Det ble derfor gjennomført en matching-justert nettverksmeta-analyse (NMA), som er en etablert metode for indirekte sammenligning på tvers av fase 3-studier.¹

Hvordan kan en NMA sammenligne behandlinger på tvers av studier?

 I klinisk praksis bør resultater fra forskjellige studier som utgangspunkt ikke sammenlignes direkte, fordi pasientpopulasjoner, inklusjonskriterier og baselinekarakteristika kan variere.

En matching-justert NMA håndterer dette ved å:

• Ta utgangspunkt i fase 3-studier med en felles komparator
• Justere pasientpopulasjonene slik at sentrale baselinekarakteristika matcher best mulig
• Sammenligne vektede effektmål med en Bayesiansk fixed-effect NMA*

I analysen ble VABYSMO-studiene TENAYA/LUCERNE (nAMD) og YOSEMITE/RHINE (DME) sammenlignet indirekte med aflibercept 8 mg-studiene PULSAR (nAMD) og PHOTON (DME), alle forankret via aflibercept 2 mg.¹

Formålet var å sammenligne effekten ved uke 12, etter tre initialdoser, hvor begge behandlinger ble gitt med samme doseringsfrekvens.¹

Vabysmo viste større CST-reduksjon enn aflibercept 8 mg

 I den matching-justerte NMA’en viste VABYSMO en større reduksjon i CST ved uke 12, mens endringen i synsstyrke (BCVA) var sammenlignbar mellom VABYSMO og aflibercept 8 mg.¹

• nAMD: CST-reduksjonen var signifikant større med VABYSMO versus aflibercept 8 mg: -17,0 µm (95% CrI: -25,0 til -8,4).¹
• DME: CST-reduksjonen var signifikant større med VABYSMO versus aflibercept 8 mg: -19,0 µm (95% CrI: -35,0 til -3,2).¹

Samlet indikerer den matching-justerte NMA’en at VABYSMO ved uke 12 var assosiert med større CST-reduksjon enn aflibercept 8 mg, uten en tilsvarende forskjell i BCVA.¹

Figur 2 viser CST-endring fra baseline ved uke 12 i den matching-justerte NMA’en. Negative verdier favoriserer VABYSMO og indikerer større reduksjon i CST sammenlignet med aflibercept 8 mg. 

Figur 2 er utarbeidet av Roche på bakgrunn av Lim et al.

Analysen benytter en etablert metode for indirekte sammenligning når direkte head-to-head data ikke finnes. Ved å matche populasjonene på sentrale baselinekarakteristika reduseres risikoen for at forskjeller mellom studienes pasientpopulasjoner driver resultatet.

Analysen er imidlertid ikke en randomisert head-to-head studie. Det kan fortsatt være forskjeller mellom studiene i karakteristika som ikke var observert eller rapportert, og data fra PULSAR og PHOTON var basert på aggregerte gjennomsnitt fremfor individuelle pasientdata.¹

VABYSMO sikkerhet og tolerabilitet²

Vabysmo har en godt dokumentert sikkerhetsprofil for indikasjonene nAMD, DME og RVO. 

De hyppigst rapporterte bivirkningene er katarakt (10 %), konjunktival blødning (7 %), glasslegemeløsning (4 %), økt intraokulært trykk (4 %), mouches volantes / vitreale flytere (4 %), øyesmerter (3 %) og rift i retinalt pigmentepitel (kun nAMD, 3 %). 

De alvorligste bivirkningene omfatter uveitt (0,5 %), endoftalmitt (0,4 %), vitritt (0,4 %), retinal rift (0,2 %), rhegmatogen retinal løsning (0,1 %) og traumatisk katarakt (< 0,1 %).