Dette nettstedet inneholder reklame for reseptpliktige legemidler og er kun tillatt for helsepersonell. Med helsepersonell menes lege, tannlege, offentlig godkjent sykepleier, farmasøyt, optiker, tannpleier, samt studenter i disse fag. Hvis du ikke er helsepersonell blir du omdirigert til vårt nettsted for allmennheten.

Skip to main content
Tecentriq Lungekreft Onkologi
Anbefalinger fra Sykehusinnkjøp

 

Metastatisk NSCLC, monoterapi 1.linje immunterapi for pasienter med PD-L1-uttrykk ≥ 50%

Tecentriq SC er indisert som monoterapi til førstelinjebehandling av voksne med metastatisk NSCLC med tumorer som har PD-L1-ekspresjon TC ≥ 50 % eller IC ≥ 10 % tumorinfiltrerende immunceller og som ikke har EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC.

 

IMpower 110-studien (GO29431) var en åpen, randomisert, multisenter fase 3-studie designet for å evaluere effekt og sikkerhet av Tecentriq monoterapi sammenlignet med platinabasert kjemoterapi som førstelinjebehandling for pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)2. Analysen bygger på undergruppen av pasienter med EGFR- og ALK-villtype tumorer som hadde den høyeste ekspresjonen av PD-L1 (205 pasienter).

 

Ved den første interimanalysen viste IMpower 110 en statistisk signifikant overlevelsesfordel (OS) for Tecentriq i pasientgruppen med høy PD-L1-ekspresjon og en gunstig sikkerhetsprofil sammenlignet med kjemoterapi.2

 

Ved den første interimanalysen viste IMpower110 en statistisk signifikant overlevelsesfordel (OS) for Tecentriq i pasientgruppen med høy PD-L1-ekspresjon (≥50 % på tumorceller eller ≥10 % på tumorinfiltrerende immunceller)2 og en gunstig sikkerhetsprofil sammenlignet med kjemoterapi2. 

 

Basert på IMpower110 innførte Beslutningsforum for nye metoder Tecentriq til førstelinjebehandling av metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med tumor som har PD-L1-ekspresjon i ≥ 50 % tumorceller (TC) eller i ≥ 10 % tumorinfiltrerende immunceller (IC) og som ikke har EGFR-mutasjons- eller ALK-translokasjonspositiv NSCLC3.

Adaptert fra Herbst RS et al.2

  • Median totaloverlevelse (OS): Signifikant lengre OS med Tecentriq (20,2 måneder) sammenlignet med kjemoterapi (13,1 måneder), med en hazard ratio på 0,59 (P = 0,01). Effekten ble observert uavhengig av histologisk type.
  • Progresjonsfri overlevelse (PFS): 8,1 måneder med Tecentriq sammenlignet med 5,0 måneder med kjemoterapi (HR for sykdomsprogresjon eller død 0,63; 95 % KI: 0,52–0,88).
  • Responsrate og varighet av respons: Objektiv responsrate (ORR) var 38,3 % (95 % KI: 29,1–48,2) i Tecentriq-gruppen og 28,6 % (95 % KI: 19,9–38,6) i kjemoterapigruppen. Hos pasienter med bekreftet respons, var responsen fortsatt pågående hos 68,3 % av pasientene i Tecentriq-gruppen sammenlignet med 35,7 % i kjemoterapigruppen ved datakutt for interimanalysen.
  • Sikkerhetsprofil: Tecentriq viste en gunstig sikkerhetsprofil, som var konsistent med tidligere studier, sammenlignet med kjemoterapi. Bivirkninger av grad 3 eller 4 var betydelig lavere i Tecentriq-gruppen (30,1 %) sammenlignet med kjemoterapigruppen (52,5 %).

Kaplan–Meier estimater av OS for pasientgruppen med høy PD-L1-ekspresjon (≥50 % på tumorceller eller ≥10 % på tumorinfiltrerende immunceller) sammenlignet med kjemoterapi.

Adaptert fra Herbst RS et al.2

 

En oppdatert utforskende analyse av IMpower 110 med lenger oppfølgingstid bekreftet en vedvarende forbedring i totaloverlevelse (OS) for Tecentriq sammenlignet med kjemoterapi i gruppen med høy PD-L1-ekspresjon (median OS 20,2 måneder med Tecentriq versus 14,7 måneder med kjemoterapi, HR 0,76; 95 % KI: 0,54–1,09).4

Subkutan Tecentriq (atezolizumab)

 

Subkutane formuleringer har vist seg å kunne gi tids- og kostnadsbesparelser ved helsesentre5,6 og i 2024 ble Tecentriq tilgjengelig for norsk helsepersonell som subkutan formulering7. 

 

Studien IMscin001 viste at subkutan (SC) Tecentriq har tilsvarende legemiddeleksponering, effekt og sikkerhet som intravenøs (IV) behandling8, og at helsepersonell hadde en overveiende positiv oppfatning av subkutan atezolizumab9. Blant helsepersonell i studien mente de fleste at subkutan administrering var praktisk (79,5 %), svært enkel eller ganske enkel å administrere (89,7 %), og de var fornøyde eller svært fornøyde med å gi behandlingen (84,6 %)9. Videre mente 75,0 % av helsepersonellet at administrering av Tecentriq subkutant, sammenlignet med intravenøst, kunne spare personalets tid9. 

 

En oppfølgende studie, IMscin002, bekreftet at også de aller fleste pasienter foretrakk behandlingen via SC-injeksjon, blant annet grunnet redusert klinikktid og økt komfort10. Studien viste også at bytte mellom formuleringene var godt tolerert10. 

 

Subkutan Tecentriq kan åpne opp for økt fleksibilitet og potensielle tidsbesparelser i klinikken, ikke minst for behandling av en stor pasientgruppe som kan behandles med monoimmunterapi, som pasienter med metastatisk NSCLC og høyt PD-L1-uttrykk. 

Tecentriq - FOR LUNGE OG GENERELT ANDRE INDIKASJONER 
Utvalgt produkt- og sikkerhetsinformasjon Tecentriq «atezolizumab»  Reseptgruppe C

Indikasjoner:

  • Urotelialt karsinom (UC): Som monoterapi til behandling av voksne med lokalavansert eller metastatisk UC etter tidligere platinaholdig kjemoterapi, eller som ikke anses som egnet for cisplatin og hvor tumor har PD-L1-ekspresjon ≥5%. 
  • Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i tidlig stadium: Som monoterapi til adjuvant behandling, etter fullstendig reseksjon og platinabasert kjemoterapi, av voksne med NSCLC med høy risiko for tilbakefall der tumor har PD-L1-ekspresjon i ≥50% av tumorcellene og som ikke har EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC. 
  • Avansert NSCLC: I kombinasjon med bevacizumab, paklitaksel og karboplatin som førstelinjebehandling av voksne med metastatisk, ikke-plateepitel NSCLC. Ved EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC er kombinasjonen indisert kun etter at egnede målrettede behandlinger har mislyktes. I kombinasjon med nab-paklitaksel og karboplatin som førstelinjebehandling av voksne med metastatisk ikke-plateepitel NSCLC som ikke er EGRF-mutant eller ALK-positiv. Førstelinjebehandling som monoterapi hos voksne med metastatisk NSCLC med tumorceller som har PD-L1-ekspresjon ≥50% eller ≥10% tumorinfiltrerende immunceller som ikke har EGRF-mutant eller ALK-positiv NSCLC. Førstelinjebehandling som monoterapi hos voksne med avansert NSCLC som er uegnet for platinabasert behandling. Etter tidligere kjemoterapi som monoterapi til behandling av voksne med lokalavansert eller metastatisk NSCLC. Pasienter med EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC bør også ha mottatt målrettede behandlinger før de mottar atezolizumab. 
  • Utbredt småcellet lungekreft (ES-SCLC): I kombinasjon med karboplatin og etoposid som førstelinjebehandling av voksne med ES-SCLC. 
  • Trippel-negativ brystkreft (TNBC): I kombinasjon med nab-paklitaksel til behandling av voksne med inoperabel lokalavansert eller metastatisk TNBC hvor tumor har PD-L1-ekspresjon ≥1%, og som ikke tidligere er behandlet med kjemoterapi for metastatisk sykdom. 
  • Hepatocellulært karsinom (HCC): I kombinasjon med bevacizumab til behandling av voksne med avansert eller inoperabel HCC som ikke tidligere har fått systemisk behandling.

*Dosering: Monoterapi og kombinasjonsbehandling: S.c.: 1875 mg hver 3. uke. I.v.: 840 mg hver 2. uke eller 1200 mg hver 3. uke eller 1680 mg hver 4. uke. I induksjonsfasen for kombinasjoner (4 sykluser) gis karboplatin og deretter etoposid på dag 1, samt etoposid på dag 2 og 3 i hver 3-ukers syklus.

Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene.

*Forsiktighetsregler: Immunmedierte bivirkninger som påvirker mer enn et kroppssystem er sett. Pasienten bør overvåkes for immunmediert pneumonitt, hepatitt, kolitt, endokrinopatier, meningoencefalitt, nevropatier, pankreatitt, myokarditt, nefritt, myositt, alvorlige kutane bivirkninger, perikardielle lidelser, hemofagocytisk lymfohistiocytose, myokarditt/myositt/myasthenia gravis overlappingssyndrom og andre immunmedierte bivirkninger.

*Bivirkninger: Monoterapi: De vanligste bivirkningene (>10%) er anemi, fatigue, nedsatt appetitt, utslett, kvalme, hoste, diaré, pyreksi, dyspné, artralgi, kløe, asteni, ryggsmerter, oppkast, urinveisinfeksjon og hodepine.

Kombinasjonsterapi: De vanligste bivirkningene (≥20%) er anemi, nøytropeni, kvalme, fatigue, alopesi, utslett, diaré, trombocytopeni, forstoppelse, nedsatt appetitt og perifer nevropati.

 

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA: 18.06.2026

Pakninger, priser og refusjon per 14.08.2026: 

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 840 mg: 14 ml (hettegl.) 36 446,00 kr.

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1200 mg: 20 ml (hettegl.) 52 050,20 kr.

Injeksjonsvæske, oppløsning 1875 mg: 15 ml (hettegl.) 52 050,20 kr.

Utarbeidet 08/2026

*Avsnittet er omskrevet og/eller forkortet sammenlignet med den godkjente SPC

 

Referanser:

  1. https://www.sykehusinnkjop.no/4a78ad/siteassets/avtaledokumenter/avtaler-legemidler/onkologi/anbefaling-onkologiske-og-kolonistimulerende-legemidler.pdf
  2. Herbst RS, Giaccone G, de Marinis F, Reinmuth N, Vergnenegre A, Barrios CH, et al. Atezolizumab for First-Line Treatment of PD-L1–Selected Patients with NSCLC. N Engl J Med. 2020;383(14):1326-1339.
  3. https://www.nyemetoder.no/metoder/atezolizumab-tecentriq-indikasjon-ix/ 
  4. Jasssem J, de Marinis F, Giaccone G, Vergnenegre A, Barrios CH, Morise M, et al. Updated Overall Survival Analysis From IMpower110: Atezolizumab Versus Platinum-Based Chemotherapy in Treatment-Naive Programmed Death-Ligand 1-Selected NSCLC. J Thorac Oncol. 2021;16(11):1872-1882.
  5. McCloskey C, Ortega MT, Nair S, et al. A Systematic Review of Time and Resource Use Costs of Subcutaneous Versus Intravenous Administration of Oncology Biologic in a Hospital Setting. Pharmacoecon Open. 2022;23:1–34.
  6. Bittner B, Richter W, Schmidt J et al. Subcutaneous Administration of Biotherapeutics: An Overview of Current Challenges and Opportunities. BioDrugs 2018;32(5):425–440.Bittner B et al. 2018;32(5):425–44
  7. https://www.nyemetoder.no/metoder/id2023_105/
  8. Burotto M et al. IMscin001 Part 2: a randomised phase III, open-label, multicentre study examining the pharmacokinetics, efficacy, immunogenicity, and safety of atezolizumab subcutaneous versus intravenous administration in previously treated locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer and pharmacokinetics comparison with other approved indications; Ann Oncol 2023; 34(8): 693–702.
  9. Burotto M, Zvirbule Z, Alvarez R, et al. Brief Report: Updated Data From IMscin001 Part 2, a Randomized Phase III Study of Subcutaneous Versus Intravenous Atezolizumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic NSCLC. Journal of Thoracic Oncology 2024; Vol. 19 No. 10: 1460–1466.
  10. Cappuzzo, F. et al. Primary Results from IMscin002: A Study to Evaluate Patient Preferences and Perceptions of Health Care Professionals for Atezolizumab Subcutaneous Versus Intravenous for the Treatment of NSCLCJTO Clinical and Research Reports, 2025;6,100815
  11. TECENTRIQ SPC avsnitt 4.1, 4.2, 4.4 og 4.8, datert 18.06.2026

M-NO-00001387 | Oktober 2026

Denne linken tilbys som en service til våre besøkende. Roche Norge er ikke ansvarlig for innhold på eksterne nettsteder.
Restricted

Bookmarking is available only for logged-in users.

Sign up Log in