Godkjent i Beslutningsforum
- Behandlingen kan tas i bruk fra fra 15.04.24
Subkutan formulering av atezolizumab (Tecentriq) innføres til bruk ved alle indikasjoner der atezolizumab (Tecentriq) er besluttet innført. 3,4
- Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
- Småcellet lungekreft (SCLC)
- Trippel-negativ brystkreft (TNBC)
- Urotelialt karsinom (UC)
- Hepatocellulært karsinom (HCC)
-
Utvalgt produkt- og sikkerhetsinformasjon Tecentriq subkutan formulering (5)
Indikasjoner
Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i tidlig stadium: Som monoterapi til adjuvant behandling, etter fullstendig reseksjon og platinabasert kjemoterapi, av voksne med NSCLC med høy risiko for tilbakefall der tumor har PD-L1-ekspresjon i ≥ 50 % av tumorcellene og som ikke har EGFR- mutant eller ALK-positiv NSCLC.
Metastatisk NSCLC: I kombinasjon med bevacizumab, paklitaksel og karboplatin til førstelinjebehandling av voksne med metastatisk ikke-plateepitel NSCLC. Ved EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC er Tecentriq, i kombinasjon med bevacizumab, paklitaksel og karboplatin, kun indisert etter at egnede målrettede behandlinger har mislyktes. I kombinasjon med nab-paklitaksel og karboplatin til førstelinjebehandling av voksne med metastatisk ikke-plateepitel NSCLC som ikke har EGRF-mutant eller ALK-positiv NSCLC.
Som monoterapi til førstelinjebehandling av voksne med metastatisk NSCLC med tumorer som har PD-L1-ekspresjon i ≥ 50 % TC eller i ≥ 10 % tumorinfiltrerende immunceller (IC) og som ikke har EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC.
Som monoterapi til behandling av voksne pasienter med lokalavansert eller metastatisk NSCLC etter tidligere kjemoterapi. Pasienter med EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC bør også ha mottatt målrettede behandlinger før de mottar Tecentriq.
Småcellet lungekreft (SCLC): I kombinasjon med karboplatin og etoposid til førstelinjebehandling av voksne med utbredt småcellet lungekreft (ES-SCLC).
Hepatocellulært karsinom (HCC): I kombinasjon med bevacizumab til behandling av voksne med avansert eller inoperabel HCC som ikke tidligere har fått systemisk behandling.
Urotelialt karsinom (UC): Som monoterapi til behandling av voksne med lokalavansert eller metastatisk UC etter tidligere platinaholdig kjemoterapi, eller som ikke anses som egnet for cisplatin, og hvor tumor har et PD-L1-ekspresjon ≥ 5 %.
Trippel-negativ brystkreft (TNBC): I kombinasjon med nab-paklitaksel til behandling av voksne med inoperabel lokalavansert eller metastatisk TNBC som har tumorer med PD-L1 ekspresjon ≥ 1 %, og som ikke tidligere er behandlet med kjemoterapi for metastatisk sykdom.
Dosering og administrering: Skal initieres og overvåkes av lege med erfaring innen kreftbehandling. Anbefalt dose er 1875 mg hver 3. uke. Gis s.c. i låret over ca. 7 minutter. Det er viktig å sjekke produktetikettene for å sikre at riktig formulering (intravenøs eller subkutan) administreres til pasienten.
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor atezolizumab eller overfor noen av hjelpestoffene.
Forsiktighetsregler: Immunmedierte bivirkninger: Kan påvirke flere kroppssystem. Pasienten bør overvåkes for pneumonitt, hepatitt, kolitt, endokrinopatier, meningitt/encefalitt, motorisk og sensorisk nevropati, myelitt, akutt pankreatitt, myokarditt, endringer i nyrefunksjon, myositt, perikardiale sykdommer, hemofagocytisk lymfohistiocytose, SCARs og andre immunmedierte bivirkninger. ASAT, ALAT, bilirubin og tyreoideafunksjon bør overvåkes. Infusjonsrelaterte reaksjoner: Injeksjonshastigheten bør reduseres eller det bør tas pause hos pasienter med infusjonsrelaterte reaksjoner av grad 1/2. Seponeres permanent ved grad 3/4 reaksjoner.
Bivirkninger: Monoterapi: Svært vanlige (≥ 1/10): urinveisinfeksjon, nedsatt appetitt, hodepine, dyspné, hoste, kvalme, oppkast, diaré, utslett, kløe, artralgi, ryggsmerter, pyreksi, fatigue og asteni. Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10): trombocytopeni, infusjonsrelatert reaksjon, hypotyreose, hypertyreose, hypokalemi, hyponatremi, hyperglykemi, perikardiale sykdommer, hypotensjon, pneumonitt, hypoksi, nasofaryngitt, kolitt , magesmerter, dysfagi, orofaryngeal smerte, munntørrhet, økt ASAT, økt ALAT, hepatitt, tørr hud, muskel- og skjelettsmerter, økt blodkreatinin, influensalignende sykdom, frysninger og reaksjon på injeksjonsstedet.
Kombinasjonsterapi: Svært vanlige (≥ 1/10): lungeinfeksjon, anemi, trombocytopeni, nøytropeni, leukopeni, hypotyreose, nedsatt appetitt, perifer nevropati, hodepine, hypertensjon, dyspné, hoste, nasofaryngitt, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, utslett, kløe, alopesi, artralgi, muskel- og skjelettsmerter, ryggsmerter, pyreksi, fatigue, asteni og perifert ødem. Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10): sepsis, lymfopeni, infusjonsrelatert reaksjon, hypertyreose, hypokalemi, hyponatremi, hypomagnesemi, synkope, svimmelhet, dysfoni, stomatitt, smaksforstyrrelser, økt ASAT, økt ALAT, proteinuri, økt blodkreatinin og økt ALP.Se SPC for fullstending information om dosering, forsiktighetsregler og bivirkninger.
Pakninger og priser: Injeksjonsvæske, oppløsning 1875 mg: 15 ml (hettegl.) pris kr. 52886,80.
Reseptgruppe C.
Refusjon: Atezolizumab (Tecentriq) - subkutan formulering er godkjent til bruk ved alle indikasjoner der det i dag brukes intravenøs formulering
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA: 22.02.2024
Referanser:
- Burotto M, Zvirbule Z, Mochalova A et al. IMscin001 Part 2. Ann Oncol. 2023;34(8):693-702.
- Tecentriq SPC datert 22.02.24 avsnitt 4.2
- https://www.nyemetoder.no/metoder/id2023_105/
- Tecentriq SPC datert 22.02.24 avsnitt 4.1
- Tecentriq SPC datert 22.02.24 avsnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.8
M-NO-00000783. Mars 2024.