Indikasjoner

Monoterapi som adjuvant behandling etter fullstendig tumorreseksjon hos voksne med ALK-positiv ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med høy risiko for tilbakefall. Monoterapi til førstelinjebehandling av voksne med ALK-positiv, avansert NSCLC. Monoterapi til behandling av voksne med ALK-positiv, avansert NSCLC tidligere behandlet med krizotinib. 

Dosering

600 mg 2 ganger daglig. Adjuvant behandling av resekterbar NSCLC bør fortsette inntil tilbakefall av sykdom, uakseptabel toksisitet eller i 2 år. Behandling av avansert NSCLC bør fortsette inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Behandling av bivirkninger kan kreve dosereduksjon, midlertidig avbrudd eller seponering. Se preparatomtale for informasjon om dosejusteringer.

Forsiktighetsregler

Interstitiell lungesykdom​/​pneumonitt, hepatotoksisitet, alvorlig myalgi og økt kreatinkinase, bradykardi, hemolytisk anemi, gastrointestinal perforasjon, lysfølsomhet. 

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene (≥ 20 %) var forstoppelse, myalgi, ødem, anemi, utslett, økt bilirubin, økt ALAT og økt ASAT. 

Pakninger, pris og refusjon

Kapsler, 150 mg, 224 stk.(blister) pris 67 240,90,- H-resept, 

• Er innført ID2017_064: Førstelinjebehandling av avansert ALK-positiv ikke-småcellet lungekreft.

• Til metodevurdering ID2024_011: Adjuvant behandling etter tumorreseksjon hos pasienter med ALK-positiv ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i tidlig stadium (stadium IB (≥4 cm) –IIIA).

Reseptgruppe C 

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA: 17.10.2024