Bookmarking is available only for logged-in users.

Sign up Log in

Denne nettsiden er beregnet for Helsepersonell. Med Helsepersonell menes lege, tannlege, offentlig godkjent sykepleier, farmasøyt, optiker, tannpleier, samt studenter i disse fag.

Polivy® ▼ (polatuzumabvedotin) utvalgt produkt- og sikkerhetsinfo

Indikasjoner

  • 1.linje:Polivy, i kombinasjon med rituksimab, cyklofosfamid, doksorubicin og prednison (RCHP), er indisert for behandling av voksne med tidligere ubehandlet diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL). 
  • R/R DLBCL: Polivy, i kombinasjon med bendamustin og rituksimab, er indisert for behandling av voksne med residivert/refraktært diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) som ikke er kandidater for hematopoetisk stamcelletransplantasjon.

 

Dosering og administrasjon

1. linje: 1,8 mg/kg som intravenøs infusjon hver 21. dag, i kombinasjon med rituksimab, cyklofosfamid, doksorubicin og prednison (R-CHP), i 6 sykluser. Prednison administreres på dag 1-5 i hver syklus. Syklus 7 og 8 består av rituksimab som monoterapi. R/R DLBCL: 1,8 mg/kg som intravenøs infusjon hver 21. dag, i kombinasjon med bendamustin og rituksimab, i 6 sykluser. Totaldose>240 mg anbefales ikke. Bendamustin gis også på dag 2 av hver syklus. Premedisinering: Antihistamin og antipyretikum.

 

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Aktive alvorlige infeksjoner.

 

Forsiktighetsregler

Se SPC for dosejusteringer ved infusjonsrelaterte reaksjoner, perifer nevropati og myelosuppresjon. Alvorlig nøytropeni og febril nøytropeni er rapportert. Profylaktisk administrering av granulocytt-stimulerende faktor (GCSF) bør vurderes. Trombocytopeni eller anemi kan oppstå. Fullstendige blodtellinger skal utføres før hver dose. Pasienten bør overvåkes nøye for infeksjoner og profylakse med antiinfektiver vurderes. Behandling bør utsettes ved mistanke om PML og seponeres ved bekreftet diagnose. Pasienten bør overvåkes nøye for tumorlysesyndrom og hensiktsmessige tiltak/profylakse iverksettes iht. lokale retningslinjer.

 

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene (≥ 30%) i kombinasjon med rituksimab, cyklofosfamid, doksorubicin og prednison var perifer nevropati, kvalme, nøytropeni og diarè. De vanligste bivirkningene (≥ 30%) i kombinasjon med bendamustin og rituksimab var nøytropeni, diaré, kvalme, trombocytopeni, anemi og perifer nevropati.

 

Pakninger, priser og refusjon

Polivy 30 mg hetteglass koster kr 30 287,10. Polivy 140 mg hetteglass koster kr 141 206,9. Basert på SPC godkjent av SLV/EMA: 24.05.2022. Sist endret: 01.08.2022. 

 

Beslutningsforum innfører Polivy i kombinasjon med rituksimab og bendamustin fra 1. februar 2021 til behandling av pasienter med tilbakevendende eller behandlingsresistent diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) som ikke er aktuelle for stamcelleterapi. POLIVY+R-CHP til førstelinjebehandling av DLBCL er foreløpig ikke godkjent i Beslutningsforum for nye metoder.

 

For utfyllende informasjon om dosering, bivirkninger, interaksjoner og forsiktighetsregler, se fullstendig preparatomtale (SPC) på felleskatalogen.no

Kontakt oss her

Referanser

  1. Polivy SPC, avsnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.8, sist oppdatert 31.10.2024

M-NO-00000914 Oktober 2024

Denne linken tilbys som en service til våre besøkende. Roche Norge er ikke ansvarlig for innhold på eksterne nettsteder.