Roche Navigation Menu RocheHelse : RocheHelse
  • | Registrer deg her |
  • Logg inn
  • Logg ut
  • Søk
Roche
  • Opp
  • Forsiden
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Forsiden
    • Medikamenter
      Medikamenter Oversikt
      • Onkologi
      • ALECENSA▼
      • Cotellic▼+ Zelboraf
      • Gavreto ▼
      • Kadcyla
      • Perjeta
      • Phesgo▼(Pertuzumab-trastuzumab)
      • ROZLYTREK® (entrektinib) ▼
      • TECENTRIQ▼
      • Hematologi
      • GAZYVARO
      • Hemlibra▼
      • Polivy▼
      • Oftalmologi
      • Idiopatisk lungefibrose
      • Esbriet
      • Nevrologi/nevromuskulære sykdommer
      • ▼Evrysdi
      • ▼OCREVUS
      • Revmatologi
      • MabThera
      • RoActemra
      • For medlemmer
      • Video & webinar
      • Oversikt - Kliniske studier
      • Bestilling av brosjyrer og materiell i papirformat
      • Brosjyrer og Materiell
      • Nedlastning av brosjyrer
      Spotlight Foundation Medicine

      Genomprofilering med FoundationOne

    • Forskning & Utvikling
      Forskning & Utvikling Oversikt
      • Hematologi
      • Hemofiliokus - Informasjonsvideo om hemofili for barn og skoleklasser
      • NevroNytt - Forskningsnyheter for klinikere
      • Kliniske studier
      • Utprøver-initierte studier
      • Oversikt - Kliniske studier
      • Persontilpasset medisin
      • FoundationMedicine.no
      • Neste generasjons sekvensering (NGS) – hva er det og hva kan det svare på?
      • Lungekreft og NGS-basert diagnostikk
      Spotlight Persontilpasset medisin

      persontilpasset medisin

    • Nyheter
      Nyheter Oversikt
    • Møter & arrangementer
      Møter & arrangementer Oversikt
    • For medlemmer
      For medlemmer Oversikt
      • Brosjyrer og Materiell
      • Nedlastning av brosjyrer
      • Bestilling av brosjyrer og materiell i papirformat
      • E-læringsportal
      • Kliniske studier
      • Utprøver-initierte studier
      • Oversikt - Kliniske studier
      • Video & webinar
    • E-læringsportal
      E-læringsportal Oversikt
    • Kontakt oss
      Kontakt oss Oversikt
    • Forsiden
    • Medikamenter
      • Onkologi
        • ALECENSA▼
        • Cotellic▼+ Zelboraf
        • Gavreto ▼
        • Kadcyla
        • Perjeta
        • Phesgo▼(Pertuzumab-trastuzumab)
        • ROZLYTREK® (entrektinib) ▼
        • TECENTRIQ▼
      • Hematologi
        • GAZYVARO
        • Hemlibra▼
        • Polivy▼
      • Oftalmologi
      • Idiopatisk lungefibrose
        • Esbriet
      • Nevrologi/nevromuskulære sykdommer
        • ▼Evrysdi
        • ▼OCREVUS
      • Revmatologi
        • MabThera
        • RoActemra
      • For medlemmer
        • Video & webinar
        • Oversikt - Kliniske studier
        • Bestilling av brosjyrer og materiell i papirformat
      • Brosjyrer og Materiell
        • Nedlastning av brosjyrer
    • Forskning & Utvikling
      • Hematologi
        • Hemofiliokus - Informasjonsvideo om hemofili for barn og skoleklasser
      • NevroNytt - Forskningsnyheter for klinikere
      • Kliniske studier
        • Utprøver-initierte studier
        • Oversikt - Kliniske studier
      • Persontilpasset medisin
      • FoundationMedicine.no
        • Neste generasjons sekvensering (NGS) – hva er det og hva kan det svare på?
      • Lungekreft og NGS-basert diagnostikk
    • Nyheter
    • Møter & arrangementer
    • For medlemmer
      • Brosjyrer og Materiell
        • Nedlastning av brosjyrer
        • Bestilling av brosjyrer og materiell i papirformat
      • E-læringsportal
      • Kliniske studier
        • Utprøver-initierte studier
        • Oversikt - Kliniske studier
      • Video & webinar
    • E-læringsportal
    • Kontakt oss
    • | Registrer deg her |
    • Logg inn
    • Logg ut
    Lukk

    1 - of resultater ""

    No results

    Helsepersonell? » Få tilgang til fagportalen RocheHelse.no

    Polivy, i kombinasjon med bendamustin og rituksimab er godkjent ved residivert/refraktært DLBCL hos voksne som ikke er kandidater for HSCT (1)

    • Polivy▼
    • Utvalgt produkt- og sikkerhetsinformasjon
    • 1L DLBCL (POLARIX)
    • R/R DLBCL
    • Kontakt oss
    • Faglig innhold
    • Hold deg oppdatert
    • Mer
      • Utvalgt produkt- og sikkerhetsinformasjon
      • 1L DLBCL (POLARIX)
      • R/R DLBCL
      • Kontakt oss
      • Faglig innhold
      • Hold deg oppdatert

    Du er her:

    1. Medikamenter
    2. Hematologi
    3. Polivy
    4. R/R DLBCL

    R/R DLBCL

    Diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) (2,3) 

    • Ca. 350 personer blir diagnostisert med diffust storcellet B-celle lymfom i Norge hvert år.
    • Ca. 35 % av disse pasientene opplever tilbakefall eller at de er refraktær til dagens behandling
    • Mange pasienter som får tilbakefall eller er refraktære til 1L behandling er ikke kandidater til autolog hematopoetisk  stamcelletransplantasjon (HSCT)

     

    POLIVY ble evaluert i en internasjonal, multisenter, åpen, randomisert studie (GO29365) (4,5)

    Rasjonale for bruk av bendamustin + rituximab (BR):

    • BR er ikke forbundet med perifer nevropati og man unngår derfor overlappende toksisitet
    • Ingen standardbehandling for denne pasientgruppen innen R/R DLBCL

    Hovedårsaken til at pasientene ikke var kandidater for HSCT var:

    • Alder
    • Utilstrekkelig respons på induksjonsbehandling
    • Feilet på tidligere transplantasjon
    *PET (positronemisjonstomografi), CT (computertomografi)

     

    Endepunkter i studien (5,6)

    Primært endepunkt

    • Komplett respons (CR)* ved slutten av behandlingen
      Målt ved PET-CT av en uavhengig evalueringskomite (IRC- vurdert)

    Andre viktige endepunkter

    • Total overlevelse (OS) - eksplorativt endepunkt
    • Progresjonsfri overlevelse (PFS) - eksplorativt endepunkt, utprøvervurdert (INV- vurdert)
    • Varighet av respons (DOR) - INV-vurdert
    • Total responsrate ved slutten av behandlingen (ORR) - INV-vurdert
    • Beste totale responsrate (BOR) - INV-vurdert

      

     

    40 % av pasientene som fikk POLIVY + BR oppnådde komplett respons (5)

    Komplett respons (CR) for POLIVY + BR vs BR var 40 % vs. 17,5 % (95 % KI 2,6–40,2; p=0,0261)
    Figur utarbeidet ev Roche fra Sehn et al (5). Modifiserte Lugano-kriterier 2014. P-verdi (CMH chi-squared-test) 0,0261

     

    POLIVY + BR mer enn doblet totaloverlevelse (OS) (5)

    Median OS for POLIVY + BR vs BR var 12,4 (HR, 0,42; 95% KI, 9,0 NE) vs 4,7 måneder (95 % KI:3,7 - 8,3)
    Figur utarbeidet ev Roche fra Sehn et al (5).

    11 av pasientene som ble behandlet med Polivy + BR var fortsatt i live vs. 4 i BR gruppen etter en median oppfølgingstid på 22,3 måneder.

     

    Lenger varighet av respons med POLIVY (5)

    Median varighet av respons (DOR) for POLIVY + BR vs. BR var 10,3 (95 % KI: 5,6 NE) vs. 4,1 (95 % KI: 2,6, - 12,7) måneder.  
    Figur utarbeidet ev Roche fra Sehn et al (5). *HR (95% KI): 0,44 (0,20,0,95)

     

    Lenger progresjonsfri overlevelse (PFS) med POLIVY (5)

    POLIVY + BR vs. BR: median PFS 7,6 (95% KI: 6,0-17,0)  vs. 2,0 (95% KI: 1,5-3,7) måneder

    Figur utarbeidet ev Roche fra Sehn et al (5).

     

    Sikkerhetsprofil (5,7)

    Tabellen viser bivirkninger av alle grader som forekom hos ≥20 % av pasientene, samt bivirkninger av grad 3-4 som forekom hos ≥10 % av pasientene.   • Det ble rapportert perifer nevropati hos 43,6 % i POLIVY + BR-armen, hvorav 28,2 % av grad 1 og 15,4 % av grad 2. • Det ble ikke observert perifer nevropati grad 3-4 i POLIVY + BR-armen. * For mer informasjon om bivirkninger se avsnitt 4.8 i preparatomtalen (SPC) for POLIVY. 

     

    Referanser

    1. Polivy SPC, avsnitt 4.1. Sist oppdatert 24.05.2022
    2. Helsedirektoratet 2021. Nasjonalt handlingsprogram med retningslinjer for diagnostikk, behandling og oppfølging av pasienter med maligne lymfomer. Sist faglig oppdatert 10. desember 2021.
    3. Kreftregisteret 2020. Nasjonalt kvalitetsregister for lymfoide maligniteter – årsrapport 2020
    4. Polivy SPC, punkt 5.1. Sist oppdatert 24.05.22
    5. Sehn L.H, Herrera A.F, Flowers C.R, et al. Polatuzumab Vedotin in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. J Clin Oncol. 2020;38(2):155-165 
    6. Polivy SPC, avsnitt 5.1. Tabell 5,  Sist oppdatert 24.05.22
    7. Polivy SPC, avsnitt 4.8. Sist oppdatert 24.05.22

     

    M-NO-00000563

    Velkommen til RocheHelse.no!

    Denne nettsiden er beregnet for Helsepersonell

    Jeg er Helsepersonell Jeg er ikke Helsepersonell
    • © 2023 Roche Norway
    • 09.11.2022
    • Kontakt oss
    • Privacy policy
    • Brukervilkår
    • Cookie settings

    M-NO-00000057 | Denne nettsiden inneholder informasjon som er rettet mot helsepersonell og inneholder detaljer om medikamenter fra Roche som har markedsføringstillatelse i Norge.

    • Følg oss på LinkedIn
    • Følg oss på Facebook
    • Følg oss på YouTube