Effekt

Esbriet er et veldokumentert behandlingsvalg til pasienter med IPF. Dokumentasjon av Esbriet baserer seg på data fra en stor pasientpopulasjon med mild til moderat IPF.(1-6)

Klinisk effekt av Esbriet er undersøkt i fire randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier på Esbriet som har vist signifikant effekt av Esbriet på lungefunksjonen:

• ASCEND. (2)
• CAPACITY-004 & 006. (3)
• SP3. (4)

ASCEND studien viser at Esbriet reduserte signifikant sykdomsprogresjon gjennom hele behandlingsperioden. Hvor sykdomsprogresjon blir definert som andel pasienter med nedgang i FVC på ≥10 prosentpoeng eller død.(2)

Det primære endepunktet i ASCEND:

• Endring i forventet FVC i % fra baseline til uke 52.

Sekundære endepunkt i ASCEND:(2)

• Endring i 6-minutters gangtest (6MWD) fra baseline til uke 52
• Progresjonsfri overlevelse
• Forandringer i dyspné (UCSD SOBQ score)
• Død, uansett årsak (Ble studert i CAPACITY og ASCEND. I ASCEND var det i tillegg pre-spesifisert å slå sammen data fra både CAPACITY og ASCEND etter 1 år) 
• Død relatert til IPF (Ble studert i CAPACITY og ASCEND. I ASCEND var det i tillegg pre-spesifisert å slå sammen data fra både CAPACITY og ASCEND etter 1 år)

Endring i 6 MWD er en uavhengig prediktor for død hos pasienter med IPF.(7)

ASCEND studien viser at Esbriet gir en relative forskjell på 44,2% i 6 MWD etter 52 uker versus placebo. (2) Esbriet kan gi pasienter med IPF muligheten til å være fysisk aktiv lenger.(2)

For mer informasjon om klinisk effekt se Esbriet Preparatomtale

Referanser:

1. Esbriet preparatomtale (spc), avsnitt 5.1. Sist oppdatert 21.03.2019
2. King Jr TE , Bradford W.Z, Castro-Bernardini S. et al. A Phase 3 Trial of Pirfenidone in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis N Engl J Med 2014; 370: 2083-2092.
3. Noble P. W, Albera C, Bradford W.Z. et al. Pirfenidone in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (CAPACITY): two randomised trials. The Lancet 2011; 377, Issue 9779; 1727-1729
   
4. Taniguchi H, Ebina M, Kondoh Y et al. Pirfenidone in idiopathic pulmonary fibrosis Eur Respir J 2010; 35: 821–829
   
5. Cottin, V, Maher T. Long-term clinical and real-world experience with pirfenidon in treatment of idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir Rev 2015; 24:58-64
   
6. Lancaster L, Albera C. Bradford W Z et al. Safety of pirfenidone in patients with idiopathic pulmonary fibrosis: integrated analysis of cumulative data from 5 clinical trials. BMJ open Resp Res 2016: 1-7
   
7. Du Bois R, Albera C, Bradford W.Z et al. 6-minute walk distance is an independent predictor of mortality in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J 2014 43: 1421-1429