Vabysmo (faricimab)

Indikasjoner

Vabysmo er indisert til behandling av voksne pasienter med:

neovaskulær (våt) aldersrelatert makuladegenerasjon (nAMD)
nedsatt syn som følge av diabetisk makulaødem (DME)

Virkningsmekanisme

Faricimab er et humanisert bispesifikt immunglobulin G1 (IgG1) antistoff som virker ved å hemme to spesifikke reaksjonsveier og nøytraliserer både angiopoietin-2 (Ang-2) og vaskulær endotelial vekstfaktor A (VEGF-A).

Ang-2 forårsaker vaskular ustabilitet som følge av destabilisering av endotel, tap av pericytter og patologisk angiogenese, og potenserer dermed vaskular lekkasje og inflammasjon. Blodårer blir også mer sensitive for VEGF-A-aktivitet, noe som fører til ytterligere vaskulær destabilisering. Ang-2 og VEGF-A virker synergistisk og øker vaskular permeabilitet og stimulerer neovaskularisering.

Ved å hemme bade Ang-2 og VEGF-A, reduserer faricimab vaskulær permeabilitet og inflammasjon, hemmer patologisk angiogenese og gjenoppretter vaskulær stabilitet.

Dosering og administrasjon

AMD: 6 mg (0,05 ml) intravitrealt hver måned i 4 påfølgende måneder, deretter økes injeksjonsintervallet til 4 måneder. Legen vurderer syn og anatomi, og basert på dette om intervallet bør opprettholdes. Hos pasienter med sykdomsaktivitet bør behandling hver 2. måned eller hver 3. måned vurderes. Begrensede data for injeksjonsintervaller ≤8 uker.

DME: 6 mg (0,05 ml) intravitrealt hver måned i 4 påfølgende måneder, deretter persontilpasset behandling etter vurdering av sykdomsaktivitet basert på syn og anatomi («treat‑and‑extend» tilnærming). Hvis disse endres, bør injeksjonsintervallet justeres tilsvarende. Injeksjonsintervaller <4 uker er ikke undersøkt.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1/10): Øye: Katarakt. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Øye: Konjunktival blødning, mouches volantes, retinalt pigmentepitelrift (kun nAMD), økt intraokulært trykk, økt lakrimasjon, øyesmerter. De alvorligste bivirkningene var uveitt (0,5 %), vitritt (0,3 %), endoftalmitt (0,3 %), retinal rift (0,2 %) og rhegmatogen retinal løsning (< 0,1 %) (SPC se pkt. 4.4)

Forsiktighetsregler

Reaksjoner forbundet med intravitreale injeksjoner: Intravitreale injeksjoner er forbundet med endoftalmitt, intraokulær inflammasjon, rhegmatogen retinal løsning og retinal rift. Korrekt aseptisk injeksjonsteknikk skal alltid brukes. Pasienten skal instrueres i å umiddelbart melde fra om ethvert symptom som kan tyde på noen av bivirkningene nevnt over.

Systemiske bivirkninger, inkl. arterielle tromboemboliske hendelser, er sett etter intravitreal injeksjon av VEGF‑hemmere. Det er en teoretisk risiko for at disse er relatert til VEGF‑hemming.

Bilateral behandling: Sikkerhet og effekt er ikke undersøkt. Skal ikke gis samtidig med andre anti‑VEGF‑legemidler (systemiske eller okulære).
Immunogenisitet: Kan utvikles.
Populasjoner med begrensede data: Begrenset erfaring hos nAMD‑pasienter ≥85 år og DME‑pasienter med diabetes type 1, pasienter med HbA1c >10%, pasienter med høyrisiko proliferativ diabetisk retinopati, høyt blodtrykk (≥140/90 mm Hg) og vaskulær sykdom, intervaller ved vedlikeholdsdosering <hver 8. uke, eller nAMD‑ og DME‑pasienter med aktive, systemiske infeksjoner.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Aktive eller mistenkte okulære eller periokulære infeksjoner. Aktiv intraokulær inflammasjon.

For utfyllende informasjon om dosering, bivirkninger, interaksjoner og forsiktighetsregler se fullstendig preparatomtale (SPC) på Felleskatalogen.no

Pakninger, priser og refusjon

120 mg/ml

1 stk. (hettegl. + filterkanyle)
188048

kr 10 229,90

Referanser

Vabysmo SPC. Sist oppdatert 15.09.2022

Mer innen oftamologi

M-NO-00000560