EMA godkjenning Tecentriq▼ i kombinasjon med Avastin ved hepatocellulært karsinom  (HCC) (1)

Tecentriq i kombinasjon med Avastin er den første og eneste behandling som viser redusert OS og PFS sammenlignet med standard behandlingen sorafenib. (2)

For mer enn et tiår siden ble sorafenib den første systemiske behandlingen som ga en meningsfull fordel for overlevelse ved behandling av hepatocellulært karsinom. Siden den gang har ingen behandling overgått effekten av sorafenib i første linje, før behandlingsregimet med atezolizumab og bevacizumab nå i IMbrave150 studien. (2)

HCC er en aggressiv kreftform med da begrenset systemisk behandlings muligheter hvor mindre enn halvparten av pasientene fortsatt lever et år etter diagnose. (3)

Godkjenningen av Tecentriq og Avastin er basert på resultater fra fase III IMbrave150-studien, som viste at Tecentriq i kombinasjon med Avastin reduserte risikoen for død (total overlevelse [OS]) med 42% (hazard ratio [HR] = 0,58; 95% KI: 0,42 –0,79; p = 0,0006) og reduserte risikoen for sykdomsforverring eller død (progresjonsfri overlevelse [PFS]) med 41% (HR = 0,59; 95% KI: 0,47–0,76; p <0,0001), sammenlignet med sorafenib. (2)

IMbrave150 er den første fase III studien med immunterapi som viser betydelig lengre total og progresjonsfri overlevelse samt bedre pasientrapporterte resultater enn sorafenib. (2)

Grad 3–4 bivirkninger forekom hos 57% av personer som fikk Tecentriq og Avastin og hos 55% av personer som fikk sorafenib, hvor 15,2% av pasientene fikk hypertensjon. (2)

Behandlingskombinasjonen er under metodevurdering. (4)

Link til Felleskatalogtekst og SPC

Referanser:

1. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/tecentriq-2
2. Finn et al, atezolizumab plus bevacizumab in unresectable hepatocellular carcinoma. N Engl J Med 2020; 382:1894-1905.DOI: 10.1056/NEJMoa1915745
3. Llovet JM et al. Hepatocellular carcinoma. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:16018.
4. https://nyemetoder.no/metoder/atezolizumab-tecentriq-indikasjon-x

M-NO-00000189