PD-L1 testing er viktig å gjennomføre ved metastatisk trippel negativ brystkreft (mTNBC) for å kunne starte behandling med TECENTRIQ. (1,7)

Det er viktig å finne PD-L1 status ved bruk av VENTANA PD-L1 (SP142) assayet for å identifisere hvilke pasienter som kan ha nytte av TECENTRIQ + nab-paklitaksel. Grunnen til det er at det eneste assayet som er validert til mTNBC og man ved bruk av andre tester overbehandler mange pasienter uten nytte.(1,7)
VENTANA PD-L1 (SP142) er CE-IVD og godkjent som companion diagnostic assay for seleksjon av PD-L1+ pasienter ved mTNBC for behandling med TECENTRIQ + nab-paklitasel, og er med i retningslinjene fra Norsk brystkreftgruppe (NBCG) oppdatert juni 2020 (2,3,9)

PD-L1 utrykk på tumor-infiltrerte immunceller som biomarkør for TECENTRIQ ved mTNBC:

• PD-L1 uttrykk på immunceller (IC) er sentral i reguleringen av antikreft immunitet og kan predikere respons til immunterapi behandling ved kreft. (4)
• IMpassion130 studien viste 7 måneder økt total overlevelse (OS) og 2.2 måneder økt progresjonsfri overlevelse (PFS) hos PD-L1+ pasienter. Dette førte til godkjenning av TECENTRIQ + nab-paklitasel hos PD-L1+ mTNBC pasienter. (5)
  o 41% av pasienter i studien var PD-L1+ (n=369/902), definert som PD-L1–utrykk på IC med dekking ≥1% av tumor området*(5)
• Det er nå godt dokumentert at atezolizumab i kombinasjon med nab-paklitaksel gir lengre tid til progresjon og forlenget totaloverlevelse sammenlignet med standard kjemoterapibehandling hos pasienter med PD-L1-positiv trippel-negativ brystkreft (TNBK). Ingen andre immunterapier er tilgjengelig for denne pasientgruppen. TECENTRIQ ble i mars 2020 godkjent av beslutningsforumet til bruk for denne indikasjonen. (5,6)
   

Test PD-L1 for å identifisere hvilke pasienter som kan ha nytte av TECENRIQ + nab-paklitaksel ved mTNBC.

• VENTANA PD-L1 SP142 assayet er den godkjente testen for å selektere pasienter med PD-L1+ status ved mTNBC, og er også testen som ble benyttet i IMpassion130 studien. (3,5)
• VENTANA PD-L1 SP142 Assay er designet til å detektere PD-L1 uttrykt på tumor-infiltrerende immunceller, og ikke tumorceller, og er spesifikt designet for PD-L1 farging ved brystkreft. Andre PD-L1 metoder/ antistoff gir ikke samme svaret. og fører til overbehandling av pasienter uten nytte.(2,8)
• Snakk med din patolog vedrørende å legge til PD-L1 som biomarkør for utredning ved mTNBC, slik at dine pasienter automatisk blir testet.
• Velg laboratorier som benytter VENTANA PD-L1 SP142 assayet, da denne testen er spesifikk designet til å detektere PDL-1 i immunceller. 
• VENTANA PD-L1 SP 142 er med i de oppdaterte retningslinjene fra Norsk brystkreftgruppe ( NBCG)(9) , les mer her

Om du ønsker at vi holder et innlegg om testen for patologen ber vi deg eller patologen om tilbakemelding på det

Administrering
– en uke uten infusjon mellom sykluser

28-dagers doseringssyklus. Behandlingen kan fortsette frem til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet (7)

Link til SPC | Link til Felleskatalogen
 

Referanser:

1. TECENTRIQ SPC avsnitt 4.1, sist oppdatert 13.02.2020
2. https://diagnostics.roche.com/global/en/products/tests/ventana-pd-l1-_sp142-assay2.html
3. Schats KA, Van Vré EA, Boeckx C, et al. Optimal evaluation of programmed death ligand-1 on tumor cells versus immune cells requires different detection methods. Arch Pathol Lab Med. 2018:142:982-991.
4. Kowanetz M, Zou W, Gettinger SN, et al. Differential regulation of PD-L1 expression by immune and tumor cells in NSCLC and the response to treatment with atezolizumab (anti-PD-L1). Proc Natl Acad Sci U S A. 2018;115:E10119-E10126.
5. Schmid P, Rugo HS et al. Atezolizumab plus nab-paclitaxel as first-line treatment for unresectable, locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (IMpassion130): updated efficacy results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 Jan;21(1):44-59
6. https://nyemetoder.no/Documents/Beslutninger/Protokoll%20Beslutningsforum%2030MARS2020.pdf
7. TECENTRIQ SPC avsnitt 4.2, sist oppdatert 13.02.2020
8. Hope Rugo foredrag ved ESMO 2019
9. https://www.dagensmedisin.no/artikler/2020/06/29/na-tilbys-immunterapi-til-noen-brystkreftpasienter

M-NO-00000092