Roche Navigation Menu RocheHelse : RocheHelse
  • Logg inn
  • Logg ut
  • Søk
Roche
  • Opp
  • Forsiden
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Forsiden
    • Sykdomsområder
      Sykdomsområder Oversikt
      • Onkologi
      • ALECENSA▼
      • Cotellic▼+ Zelboraf
      • Gavreto ▼
      • Kadcyla
      • Perjeta
      • Phesgo▼(Pertuzumab-trastuzumab)
      • ROZLYTREK® (entrektinib) ▼
      • TECENTRIQ▼
      • Hematologi
      • GAZYVARO
      • Hemlibra▼
      • Polivy▼
      • Oftalmologi
      • Idiopatisk lungefibrose
      • Esbriet
      • Nevrologi/nevromuskulære sykdommer
      • ▼Evrysdi
      • ▼OCREVUS
      • Revmatologi
      • MabThera
      • RoActemra
      • For medlemmer
      • Video & webinar
      • Oversikt - Kliniske studier
      • Bestilling av brosjyrer og materiell i papirformat
      • Brosjyrer og Materiell
      • Nedlastning av brosjyrer
      Spotlight Foundation Medicine

      Genomprofilering med FoundationOne

    • Forskning & Utvikling
      Forskning & Utvikling Oversikt
      • Hematologi
      • Hemofiliokus - Informasjonsvideo om hemofili for barn og skoleklasser
      • NevroNytt - Forskningsnyheter for klinikere
      • Kliniske studier
      • Utprøver-initierte studier
      • Oversikt - Kliniske studier
      • Persontilpasset medisin
      • FoundationMedicine.no
      • Neste generasjons sekvensering (NGS) – hva er det og hva kan det svare på?
      • Lungekreft og NGS-basert diagnostikk
      Spotlight Persontilpasset medisin

      persontilpasset medisin

    • Nyheter
      Nyheter Oversikt
    • Møter & arrangementer
      Møter & arrangementer Oversikt
    • For medlemmer
      For medlemmer Oversikt
      • Brosjyrer og Materiell
      • Nedlastning av brosjyrer
      • Bestilling av brosjyrer og materiell i papirformat
      • E-læringsportal
      • Kliniske studier
      • Utprøver-initierte studier
      • Oversikt - Kliniske studier
      • Video & webinar
    • E-læringsportal
      E-læringsportal Oversikt
    • Kontakt oss
      Kontakt oss Oversikt
    • Forsiden
    • Sykdomsområder
      • Onkologi
        • ALECENSA▼
        • Cotellic▼+ Zelboraf
        • Gavreto ▼
        • Kadcyla
        • Perjeta
        • Phesgo▼(Pertuzumab-trastuzumab)
        • ROZLYTREK® (entrektinib) ▼
        • TECENTRIQ▼
      • Hematologi
        • GAZYVARO
        • Hemlibra▼
        • Polivy▼
      • Oftalmologi
      • Idiopatisk lungefibrose
        • Esbriet
      • Nevrologi/nevromuskulære sykdommer
        • ▼Evrysdi
        • ▼OCREVUS
      • Revmatologi
        • MabThera
        • RoActemra
      • For medlemmer
        • Video & webinar
        • Oversikt - Kliniske studier
        • Bestilling av brosjyrer og materiell i papirformat
      • Brosjyrer og Materiell
        • Nedlastning av brosjyrer
    • Forskning & Utvikling
      • Hematologi
        • Hemofiliokus - Informasjonsvideo om hemofili for barn og skoleklasser
      • NevroNytt - Forskningsnyheter for klinikere
      • Kliniske studier
        • Utprøver-initierte studier
        • Oversikt - Kliniske studier
      • Persontilpasset medisin
      • FoundationMedicine.no
        • Neste generasjons sekvensering (NGS) – hva er det og hva kan det svare på?
      • Lungekreft og NGS-basert diagnostikk
    • Nyheter
    • Møter & arrangementer
    • For medlemmer
      • Brosjyrer og Materiell
        • Nedlastning av brosjyrer
        • Bestilling av brosjyrer og materiell i papirformat
      • E-læringsportal
      • Kliniske studier
        • Utprøver-initierte studier
        • Oversikt - Kliniske studier
      • Video & webinar
    • E-læringsportal
    • Kontakt oss
    • Logg inn
    • Logg ut
    Lukk

    1 - of resultater ""

    No results

    Helsepersonell? » Få tilgang til fagportalen RocheHelse.no

    Registrer deg her

    Du er her:

    1. Nyheter
    2. Polivy▼ (polatuzumab vedotin) er godkjent som førstelinjebehandling av DLBCL

    Polivy▼(polatuzumab vedotin) er godkjent som førstelinjebehandling av DLBCL (1)

    EU-godkjenningen baserer seg på resultater fra fase III-studien POLARIX. Studien viser at Polivy i kombinasjon med R-CHP (rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin og prednisolon) gir en forbedret progresjonsfri overlevelse hos pasienter med tidligere ubehandlet diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), sammenlignet med behandling med R-CHOP (rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin og prednisolon). (2)

    Figur er hentet  fra Tilly H et al. (2)
    Figur er hentet fra Tilly H et al. (2)

    Polivy+R-CHP er den første nye behandlingen på mer enn 20 år som viser forbedret progresjonsfri overlevelse (PFS) av DLBCL-pasienter i førstelinje. (3)


    POLARIX-studien viser at Polivy+R-CHP reduserer risikoen for sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død med 27% (hazard ratio [HR] 0.73; 95% konfidensintervall [CI]:0.57–0.95; P<0.02). Sikkerhetsprofilen til Polivy+R-CHP er sammenlignbar med R-CHOP. (2)

    Polivy, i kombinasjon med rituksimab, cyklofosfamid, doksorubicin og prednison (R-CHP), er indisert for behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL). (1)

    DLBCL er den vanligste typen av Non-Hodgkins lymfom (ca. 35%) og behandlingen har et kurativt siktemål. I Norge vil om lag 35% av DLBCL-pasientene være refraktære eller få tilbakefall på førstelinjebehandling, og majoriteten av disse pasientene har en dårligere prognose. (2,4,5)

    Polivy+R-CHP er under vurdering i Nye Metoder og er foreløpig ikke godkjent i Beslutningsforum til førstelinjebehandling av DLBCL. (6)

    Fase III studien POLARIX (GO39942) sammenligner Polivy i kombinasjon med R-CHP (rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin og prednisolon) med R-CHOP (rituximab,cyclofosfamid, doxorubicin, vinkristin and prednisolon) som førstelinjebehandling av DLBCL. (2)

    Studien viste signifikant bedre progresjonsfri-overlevelse (PFS) versus R-CHOP etter en median oppfølgingstid på 28.2 måneder. Behandling med Polivy+R-CHP reduserer risiko for sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død med 27%, sammenlignet med R-CHOP (hazard ratio [HR] 0.73; 95% konfidensintervall [CI]:0.57–0.95; P<0.02). (2)

    PFS (vurdert av utprøver) var 76.7% i Polivy+R-CHP gruppen vs. 70.2% for R-CHOP (Figur 1). Hendelsesfri-overlevelse (EFS) var også bedre i Polivy+R-CHP gruppen enn i R-CHOP, med en hazard ratio på 0.75. Dette tilsvarer en redusert risiko på 25% i favør av Polivy+R-CHP. (2)

    Figur 1. Progresjonsfri-overlevelse (PFS). Hentet  fra Tilly H et al. (2)
    Figur 1. Progresjonsfri-overlevelse (PFS). Hentet fra Tilly H et al. (2)

    Det ble også vist at andelen pasienter som mottok påfølgende behandlinger (senere linjer) var lavere i Polivy+R-CHP armen vs. R-CHOP; strålebehandling (9.3% vs. 13.0%), systemisk behandling (17.0% vs. 23.5%), inkludert stamcelletransplantasjon (3.9% vs. 7.1%) og CAR-T terapi (2.0% vs. 3.6%). (2)

    Sikkerhetsprofilen til Polivy+R-CHP er sammenlignbar med R-CHOP, inkludert grad 3-4 bivirkninger (60.7% vs. 59.8%), alvorlige bivirkninger (34.0% vs.30.6%), grad 5 bivirkninger (3.0% vs. 2.3%) og bivirkninger som fører til dosereduksjon (9.2% vs. 13.0%). (2)

    De mest vanlige bivirkningene, inkludert grad 3-4 bivirkninger, som oppstår under behandling med Polivy+R-CHP vs. R-CHOP er perifer neuropati (52,9% vs 53,9%), kvalme (41,6% vs 36,8%), nøytropeni (30,8% vs 32,6%), diare (30,8% vs 20,1%) og anemi (28,7% vs 26%) (Figur 2). (2)

    Figur 2. Oversikt over de mest vanlige bivirkningene i POLARIX-studien. Hentet fra Tilly H et al. (2)
    Figur 2. Oversikt over de mest vanlige bivirkningene i POLARIX-studien. Hentet fra Tilly H et al. (2)

    Hyppigheten og grad av perifer neuropati var tilsvarende i de to behandlingsarmene. (2)

    Se også preparatomtalen (SPC) for mer informasjon om Polivy. 

    Mer informasjon om bruk av Polivy ved residivert/refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) finner du her

     

    Heidi Kristiansen

    Vi hører gjerne fra deg om du har spørsmål rundt Polivy eller POLARIX studien

    Heidi Kristiansen
    Patient Journey Partner

    Roche Norway
    Mobile:  +47 9415 75 79
    E-mail: heidi.kristiansen@roche.com



    ▼Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning på elektronisk meldeskjema: www.legemiddelverket.no/meldeskjema.

    Referanser

    1. Polivy SPC, avsnitt 4.1. Sist oppdatert 24.05.2022
    2. Tilly H, Morschhauser F, Sehn L.H et al. Polatuzumab Vedotin in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med 2022;386:351-63.
    3. Stegemann M, Denker S, Schmitt C et al.      DLBCL 1L—What to Expect beyond R-CHOP?. Cancers 2022, 14, 1453. https://doi.org/10.3390/cancers14061453
    4. Helsedirektoratet 2021. Nasjonalt handlingsprogram med retningslinjer for diagnostikk, behandling og oppfølging av pasienter med maligne lymfomer. Sist faglig oppdatert: 10. desember 2021
    5. Norske kliniske eksperter
    6. https://nyemetoder.no/metoder/polatuzumabvedotin-polivy-indikasjon-ii

     

    M-NO-00000449

    Velkommen til RocheHelse.no!

    Denne nettsiden er beregnet for Helsepersonell

    Jeg er Helsepersonell Jeg er ikke Helsepersonell
    • © 2023 Roche Norway
    • 08.03.2023
    • Privacy policy
    • Brukervilkår
    • Cookie settings

    M-NO-00000057 | Denne nettsiden inneholder informasjon som er rettet mot helsepersonell og inneholder detaljer om medikamenter fra Roche som har markedsføringstillatelse i Norge.

    • Følg oss på LinkedIn
    • Følg oss på Facebook
    • Følg oss på YouTube