Polivy▼(polatuzumab vedotin) er godkjent som førstelinjebehandling av DLBCL (1)
EU-godkjenningen baserer seg på resultater fra fase III-studien POLARIX. Studien viser at Polivy i kombinasjon med R-CHP (rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin og prednisolon) gir en forbedret progresjonsfri overlevelse hos pasienter med tidligere ubehandlet diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), sammenlignet med behandling med R-CHOP (rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin og prednisolon). (2)
Polivy+R-CHP er den første nye behandlingen på mer enn 20 år som viser forbedret progresjonsfri overlevelse (PFS) av DLBCL-pasienter i førstelinje. (3)
POLARIX-studien viser at Polivy+R-CHP reduserer risikoen for sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død med 27% (hazard ratio [HR] 0.73; 95% konfidensintervall [CI]:0.57–0.95; P<0.02). Sikkerhetsprofilen til Polivy+R-CHP er sammenlignbar med R-CHOP. (2)
Polivy, i kombinasjon med rituksimab, cyklofosfamid, doksorubicin og prednison (R-CHP), er indisert for behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL). (1)
DLBCL er den vanligste typen av Non-Hodgkins lymfom (ca. 35%) og behandlingen har et kurativt siktemål. I Norge vil om lag 35% av DLBCL-pasientene være refraktære eller få tilbakefall på førstelinjebehandling, og majoriteten av disse pasientene har en dårligere prognose. (2,4,5)
Polivy+R-CHP er under vurdering i Nye Metoder og er foreløpig ikke godkjent i Beslutningsforum til førstelinjebehandling av DLBCL. (6)
Fase III studien POLARIX (GO39942) sammenligner Polivy i kombinasjon med R-CHP (rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin og prednisolon) med R-CHOP (rituximab,cyclofosfamid, doxorubicin, vinkristin and prednisolon) som førstelinjebehandling av DLBCL. (2)
Studien viste signifikant bedre progresjonsfri-overlevelse (PFS) versus R-CHOP etter en median oppfølgingstid på 28.2 måneder. Behandling med Polivy+R-CHP reduserer risiko for sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død med 27%, sammenlignet med R-CHOP (hazard ratio [HR] 0.73; 95% konfidensintervall [CI]:0.57–0.95; P<0.02). (2)
PFS (vurdert av utprøver) var 76.7% i Polivy+R-CHP gruppen vs. 70.2% for R-CHOP (Figur 1). Hendelsesfri-overlevelse (EFS) var også bedre i Polivy+R-CHP gruppen enn i R-CHOP, med en hazard ratio på 0.75. Dette tilsvarer en redusert risiko på 25% i favør av Polivy+R-CHP. (2)
Det ble også vist at andelen pasienter som mottok påfølgende behandlinger (senere linjer) var lavere i Polivy+R-CHP armen vs. R-CHOP; strålebehandling (9.3% vs. 13.0%), systemisk behandling (17.0% vs. 23.5%), inkludert stamcelletransplantasjon (3.9% vs. 7.1%) og CAR-T terapi (2.0% vs. 3.6%). (2)
Sikkerhetsprofilen til Polivy+R-CHP er sammenlignbar med R-CHOP, inkludert grad 3-4 bivirkninger (60.7% vs. 59.8%), alvorlige bivirkninger (34.0% vs.30.6%), grad 5 bivirkninger (3.0% vs. 2.3%) og bivirkninger som fører til dosereduksjon (9.2% vs. 13.0%). (2)
De mest vanlige bivirkningene, inkludert grad 3-4 bivirkninger, som oppstår under behandling med Polivy+R-CHP vs. R-CHOP er perifer neuropati (52,9% vs 53,9%), kvalme (41,6% vs 36,8%), nøytropeni (30,8% vs 32,6%), diare (30,8% vs 20,1%) og anemi (28,7% vs 26%) (Figur 2). (2)
Hyppigheten og grad av perifer neuropati var tilsvarende i de to behandlingsarmene. (2)
Se også preparatomtalen (SPC) for mer informasjon om Polivy.
Mer informasjon om bruk av Polivy ved residivert/refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) finner du her
Vi hører gjerne fra deg om du har spørsmål rundt Polivy eller POLARIX studien
Heidi Kristiansen
Patient Journey Partner
Roche Norway
Mobile: +47 9415 75 79
E-mail: heidi.kristiansen@roche.com
▼Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning på elektronisk meldeskjema: www.legemiddelverket.no/meldeskjema.
Referanser
- Polivy SPC, avsnitt 4.1. Sist oppdatert 24.05.2022
- Tilly H, Morschhauser F, Sehn L.H et al. Polatuzumab Vedotin in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med 2022;386:351-63.
- Stegemann M, Denker S, Schmitt C et al. DLBCL 1L—What to Expect beyond R-CHOP?. Cancers 2022, 14, 1453. https://doi.org/10.3390/cancers14061453
- Helsedirektoratet 2021. Nasjonalt handlingsprogram med retningslinjer for diagnostikk, behandling og oppfølging av pasienter med maligne lymfomer. Sist faglig oppdatert: 10. desember 2021
- Norske kliniske eksperter
- https://nyemetoder.no/metoder/polatuzumabvedotin-polivy-indikasjon-ii
M-NO-00000449
