Ja til TECENTRIQ®▼ i Beslutningsforum til behandling av pasienter med brystkreft og lungekreft (1)

Ja til TECENTRIQ i Beslutningsforum til behandling av pasienter med metastatisk trippel-negativ brystkreft og PD-L1 negativ ikke-småcellet lungekreft med plateepitelkarsinom og som tidligere har mottatt kjemoterapi (1)

• TECENTRIQ er første immunterapi som godkjennes til bruk i brystkreft. Hos pasienter med metastatisk trippel-negativ brystkreft (TNBC) forbedres overlevelsen med 7 måneder for PD-L1 positive pasienter behandlet med Tecentriq og nab-paklitaksel, sammenlignet med nab-paklitaksel alene (1,2)
   

• Sikkerhetsprofilen til TECENTRIQ gitt i kombinasjon med nab-paklitakasel var i overensstemmelse med de kjente sikkerhetsprofilene til de enkelte medikamentene, og det ble ikke identifisert nye bivirkninger (2)
   

• TECENTRIQ er nå også godkjent til behandling av PD-L1-negativ ikke-småcellet lungekreft med plateepitelkarsinom, tidligere behandlet lungekreft (1). OAK-studien viste at Tecentriq forlenget overlevelsen med nesten 4 måneder (12,6 versus 8,9 måneder) hos pasientene med lungekreft som var PD-L1-negative (3)
   

• TECENTRIQ kan for denne pasientgruppen inngå i anbud fra 1. april 2021 (1)
  Tecentriq er fra før av godkjent til pasientgruppen med PD-L1 positiv ikke-småcellet lungekreft – etter tidligere behandling med kjemoterapi, og er nåværende anbudsvinner (4,5)
   

• TECENTRIQ kan doseres hver fjerde uke for pasienter som får TECENTRIQ som monoterapi til behandling av metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) etter tidligere kjemoterapi (6)
   

• Sikkerheten av atezolizumab som monoterapi er basert på samlede data fra 3178 pasienter på tvers av flere tumortyper. De vanligste bivirkningene (> 10 %) var fatigue (35,9 %), nedsatt appetitt (25,5 %), kvalme (23,5 %), hoste (20,8 %), dyspné (20,5 %), pyreksi (20,1 %), diaré (19,7 %), utslett (19,5 %), muskel- og skjelettsmerter (15,4 %), ryggsmerter (15,3 %), oppkast (15,0 %), asteni (14,5 %), artralgi (13,9 %), kløe (12,6 %) og urinveisinfeksjon (11,6 %). Sikkerheten av atezolizumab gitt i kombinasjon med andre legemidler, har blitt evaluert hos 3425 pasienter på tvers av flere tumortyper. De vanligste bivirkningene (≥ 20 %) var kvalme(36,4 %), anemi (36,1 %), fatigue (35,0 %), nøytropeni (34,9 %), alopesi (32,5 %), diaré (29,2 %), perifer nevropati (28,2 %), utslett (27,5 %), forstoppelse (26,8 %), nedsatt appetitt (24,8 %), trombocytopeni (23,8 %) og muskel- og skjelettsmerter (20,6 %) (7)
   

• TECENTRIQ er forbundet med immunrelaterte bivirkninger. Tidlig identifikasjon og intervensjon kan bidra til å redusere alvorlighetsgraden og varigheten. Lever- og thyreoideafunksjon bør overvåkes før oppstart av, og regelmessig under, behandling. Ved mistanke om immunrelaterte bivirkninger bør det gjøres grundig evaluering for å bekrefte etiologi eller utelukke andre årsaker. Se TECENTRIQ SPC for håndtering av bivirkninger (8)
  

Link til SPC | Link til Felleskatalogen
 

Referanser:

1. https://nyemetoder.no/Documents/Beslutninger/Protokoll%20Beslutningsforum%2030MARS2020.pdf
2. Atezolizumab plus nab-paclitaxel as first-line treatment for unresectable, locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (IMpassion130): updated efficacy results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Schmid P, Rugo HS et al. Lancet Oncol. 2020 Jan;21(1):44-59
   
3. Atezolizumab versus docetaxel in patients with previously treated non-small-cell lung cancer (OAK): a phase 3, open-label, multicentre randomised controlled trial. Rittmeyer A, Barlesi F, Waterkamp D et al. Lancet, 2017;389(10066), 255-265.
4. https://nyemetoder.no/metoder/atezolizumab-tecentriq-indikasjon-i
5. https://sykehusinnkjop.no
6. TECENTRIQ SPC avsnitt 4.2, sist oppdatert 13.02.2019
7. TECENTRIQ SPC avsnitt 4.8, sist oppdatert 13.02.2020
8. TECENTRIQ SPC avsnitt 4.4, sist oppdatert 13.02.2020

M-NO-00000023