Beslutningsforum sier ja til to nye indikasjoner med Tecentriq innenfor lungekreft:

førstelinjebehandling av utbredt småcellet lungekreft (ES-SCLC) (1)

førstelinjebehandling av metastatisk ikke-småcellet lungekreft  (NSCLC, ved PD-L1 uttrykk ≥ 50 % ) (2)

• Beslutningsforum har sagt ja til å innføre Tecentriq, i kombinasjon med karboplatin og etoposid, som førstelinjebehandling av voksne pasienter med utbredt småcellet lungekreft (SCLC). (1,3)
  • Utbredt småcellet lungekreft er en alvorlig sykdom og ca. 15 prosent av pasientene med lungekreft rammes av denne kreftformen. I Norge vil denne behandlingen være aktuell for om lag 250 pasienter i året. (1)
  • Tecentriq gitt i kombinasjon med kjemoterapi er den første og eneste immunterapien som er godkjent av Beslutningsforum for behandling av utbredt småcellet lungekreft (SCLC). (1)
  • Behandlingen kan tas i bruk fra 01.11.2021. (1)
     
• Beslutningsforum har også sagt ja til innføring av Tecentriq som et nytt behandlingsalternativ for pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med PD-L1 uttrykk  ≥ 50 % slik at en ny behandling nå er tilgjengelig  for denne pasientgruppen. (2)
  • Tecentriq er indisert som monoterapi ved førstelinjebehandling av voksne pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med tumorer som har PD-L1-ekspresjon i ≥ 50 % tumorceller (TC) eller i ≥ 10 % tumorinfiltrerende immunceller (IC) og som ikke har EGFR-mutant eller ikke er ALK-positiv NSCLC. (3)

Tecentriq ved behandling av småcellet lungekreft (SCLC)

Impower133 studien, publisert første gang av Horn et al i 2018, viste at tillegg av Tecentriq til kjemoterapi ved småcellet lungekreft (SCLC) resulterer i en signifikant lenger totaloverlevelse (OS) og progresjonsfri overlevelse (PFS). (4)

En eksplorativ analyse av vedlikeholdsfasen i IMpower133 studien viste at pasienter som har fått vedlikeholdsbehandling med Tecentriq fikk en forbedret progresjonsfri overlevelse (PFS) og totaloverlevelse (OS) vs de som fikk placebo. (5)

Median totaloverlevelse (OS) og median progresjonsfri overlevelse (PFS) hos pasientene som fikk vedlikeholdsbehandling var lenger hos de som fikk Tecentriq vs placebo med henholdsvis 15.7 vs 11.3 måneder (HR, 0.67 [95 % CI: 0.49-0.90]; P=0.008). Median progresjonsfri overlevelse (PFS) var hhv 5.5 vs 4.5 måneder (HR, 0.73 [95 % CI: 0.57-0.92]; P=0.008). (5)

Bivirkninger relatert til behandling med Tecentriq eller placebo oppsto hos henholdsvis 64,5 % vs 52,8 % av pasientene som hadde fått vedlikeholdsbehandling. Immunrelaterte bivirkninger i Tecentriq + karboplatin + etoposid armen vs placebo + karboplatin + etoposid armen var henholdsvis 41.3 % vs 28.2 %. Ingen grad 5 bivirkninger ble rapportert. (5) PRO- og sikkerhets data er også publisert i et eget manuskript av Mansfield et al. (6)

Link til førstegangs publisiert av IMpower133 studien

Tecentriq ved behandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Godkjennelsen er basert på fase tre studien IMpower110 som viser at Tecentriq øker totaloverlevelsen signifikant hos lungekreft pasienter med høyt PD-L1 uttrykk sammenlignet med pasienter som fikk kjemoterapi. (7)

IMpower110 studien viser at Tecentriq monoterapi forlenget totaloverlevelsen (OS) med 7,1 måneder sammenlignet med kjemoterapi hos pasienter med høyt PD-L1 uttrykk  (median OS=20.2 versus 13.1 måneder; hazard ratio [HR]=0.59, 95 % CI: 0.40–0.89; p=0.0106). (7)

I en eksplorativ analyse av totaloverlevelsen (OS) med lengre oppfølging (median: 31,3 måneder) hos disse pasientene, forble median totaloverlevelse (OS) for atezolizumab-armen uforandret relatert til primær interimanalyse av totaloverlevelse (OS) (20,2 måneder) og for kjemoterapi-armen var den 14,7 måneder (HR: 0,76, 95 % KI: 0,54, 1,09). (8)

Bivirkningsprofilen til Tecentriq er konsistent med allerede kjente bivirkninger, og ingen nye bivirkninger ble oppdaget i studien. Grad 3-4 behandlingsrelaterte bivirkninger ble rapportert hos 12,9 % av pasientene som fikk Tecentriq sammenlignet med 44,1 % av pasienter som mottar kjemoterapi. (9)

Tecentriq har fem godkjente indikasjoner innenfor lungekreft. Mer informasjon om Tecentriq sine indikasjoner finner du her.

Ønsker du å lære mer om håndtering av bivirkninger ved bruk av immunterapi kan du besøke vår nye e-læringsportal som omhandler dette temaet. To nye læringsmoduler er nå lagt til! 

Vi hører gjerne fra deg om du har spørsmål rundt våre indikasjoner innenfor lungekreft