Kadcyla (trastuzumabemtansin) godkjent av beslutningsforum for pasienter med resttumor etter neoadjuvant behandling og operasjon. (1,2)

Med Kadcyla (trastuzumabemtansin) vil flere HER2- positive tidlig brystkreft pasienter bli kurert. (3)  Og nå er denne behandlingen endelig godkjent til bruk hos norske pasienter. 

Indikasjonen ble godkjent i EMA desember 2019, og i beslutningsforum 31.august 2020.(1,2) 

Pasientgruppen det dreier seg om er HER2-positive pasienter med resttumor etter gjennomført neoadjuvant behandling. 

• Kadcyla reduserer risiko for tilbakefall eller død med 50 % sammenlignet med Herceptin i adjuvant setting (3)
• Ved tre års behandling hadde 88,3 % av pasienter behandlet med Kadcyla ikke tilbakefall, sammenlignet med 77 % som ble behandlet med Herceptin. En absolutt forbedring på 11,3%. (3)
  
• Kadcyla ved tidlig brystkreft gir en ny behandlingsmulighet for denne pasientgruppen etter neoadjuvant behandling som er kjent for å ha en dårlig prognose. (3)
  

Den anbefalte dosen av Kadcyla er 3,6 mg/kg kroppsvekt administrert som en intravenøs infusjon hver 3. uke med totalt 14 sykluser med mindre tilbakefall av sykdommen eller uhåndterlig toksisitet oppstår. (4) I Kathrine studien var sikkerhetsdata konsistent med tidligere kjent sikkerhetsprofil ved T-DM1 med flere bivirkninger assosiert med T-DM1 enn Kadcyla alene. (3)

Adjuvant Kadcyla (trastuzumabemtansin) ved non-pCR etter neoadjuvant behandling for HER2 positiv brystkreft anbefales i St. Gallen consensus guidelines 2019 (216), i ASCO guidelines (358) og av NBCG. (5)

Se video for mer informasjon:

Referanser

1. https://nyemetoder.no/metoder/trastuzumabemtansin-kadcyla-indikasjon-iii
2. Kadcyla SPC avsnitt 4.1. sist oppdatert 16.12.2019
3. G von Minkwitz et al.Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. n engl j med 380;7 nejm.org February 14, 2019
4. Kadcyla SPC avsnitt 4.2. sist oppdatert 16.12.2019
5. https://nbcgblog.files.wordpress.com/2020/08/nasjonal-handlingsprogram-for-pasienter-med-brystkreft-14.08.2020.pdf