Denne siden benytter cookies/infokapsler - en liten tekstfil som lastes ned og lagres på brukerens datamaskin når nettsiden åpnes. Informasjonskapselen brukes for å lagre innloggingsdetaljer eller registrere hvor brukeren beveger seg på sidene. Det gjør at vi bedre kan tilpasse sidene for hver enkelt bruker.

Lukk
Roche Navigation Menu RocheHelse : RocheHelse
  • | Registrer deg her |
  • Logg inn
  • Logg ut
  • Søk
Roche
  • Opp
  • Forsiden
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Forsiden
    • Medikamenter
      Medikamenter Oversikt
      • Onkologi
      • ALECENSA▼
      • Cotellic▼+ Zelboraf
      • Kadcyla
      • Perjeta
      • ROZLYTREK® (entrektinib) ▼
      • TECENTRIQ▼
      • Hematologi
      • GAZYVARO
      • Hemlibra▼
      • Polivy▼
      • Idiopatisk lungefibrose
      • Esbriet
      • Nevrologi
      • ▼OCREVUS
      • Revmatologi
      • MabThera
      • RoActemra
      • For medlemmer
      • Video & webinar
      • Oversikt - Kliniske studier
      • Bestilling av brosjyrer og materiell i papirformat
      • Brosjyrer og Materiell
      • Nedlastning av brosjyrer
      Spotlight Foundation Medicine

      Genomprofilering med FoundationOne

    • Forskning & Utvikling
      Forskning & Utvikling Oversikt
      • Hematologi
      • Hemofiliokus - Informasjonsvideo om hemofili for barn og skoleklasser
      • Idiopatisk pulmonal fibrose (IPF)
      • NevroNytt - Forskningsnyheter for klinikere
      • Kliniske studier
      • Utprøver-initierte studier
      • Oversikt - Kliniske studier
      • Persontilpasset medisin
      • FoundationMedicine.no
      • Neste generasjons sekvensering (NGS) – hva er det og hva kan det svare på?
      Spotlight Persontilpasset medisin

      persontilpasset medisin

    • Nyheter
      Nyheter Oversikt
    • Møter & arrangementer
      Møter & arrangementer Oversikt
    • For medlemmer
      For medlemmer Oversikt
      • Brosjyrer og Materiell
      • Nedlastning av brosjyrer
      • Bestilling av brosjyrer og materiell i papirformat
      • Kliniske studier
      • Utprøver-initierte studier
      • Oversikt - Kliniske studier
      • Video & webinar
    • Medisinske spørsmål
      Medisinske spørsmål Oversikt
    • Kontakt oss
      Kontakt oss Oversikt
    Lukk

    1 - of resultater ""

    No results

    Helsepersonell? » Få tilgang til fagportalen RocheHelse.no


    Du er her:

    1. Nyheter
    2. Ny forskrift – hva betyr det for deg?

    Fra og med i år har sykepleiere og farmasøyter plikt til å melde bivirkninger

    Tidligere var det kun leger og tannleger som var pliktige til å melde inn bivirkninger ved legemiddelbruk. Nå må også farmasøyter, sykepleiere, helsepersonell på sykehjem/hjemmetjeneste og helsesykepleiere rapportere inn.

     

    1. januar 2020 trådte bivirkningsregisterforskriften i kraft.

    Hensikten med forskriften er å:

    • øke kvaliteten på bivirkningsmeldingene
    • sikre at en større andel av alvorlige og nye bivirkninger som oppdages meldes

    Forskriften fjerner kravet om pasientsamtykke for å registrere personopplysninger (fødselsnummer) i bivirkningsmeldingen. Når fødselsnummeret blir tilgjengelig kan Statens Legemiddelverk utfylle meldingen med data fra andre helseregistre. Konsekvensen blir at bivirkningsmeldinger fra helsepersonell vil ha økt informasjonsverdi og gi bedre grunnlag til å vurdere årsakssammenhenger mellom bivirkning og legemiddelbruk.

    Forskriften innførte også meldeplikt for helsepersonell som tidligere ikke har hatt meldeplikt, men som kun har vært oppfordret til å melde inn bivirkninger. Nå må også farmasøyter, sykepleiere, helsepersonell på sykehjem/hjemmetjeneste og helsesykepleiere melde inn bivirkninger dersom det er mistanke om sammenheng med legemiddelbruk. Tidligere var det kun leger og tannleger som har vært pliktige til å rapportere inn legemiddelbivirkninger.

    Bakgrunnen til utviding av meldeplikt er at det har vært en underrapportering av bivirkninger.

     

    Hvilke bivirkninger er helsepersonell pliktige til å melde?

    Helsepersonell har plikt til å melde -  ved mistanke - om at bruk av ett eller flere legemidler har gitt:

    • Dødelige eller livstruende bivirkninger
    • Bivirkninger som har gitt varige alvorlige følger, eller
    • Uventede eller nye bivirkninger (ikke omtalt i preparatomtalen).

    Utover bivirkningene som er meldepliktige oppfordrer Statens Legemiddelverk at helsepersonell også melder: 

    • Mistenkte bivirkninger av legemidler merket med svart trekant
    • Alvorlige bivirkninger som har medført sykehusopphold eller forlenget sykehusopphold

    Hva vil det si å melde ved mistanke?

    Helsepersonell mener det kan være sammenheng med bruk av et eller flere legemidler. Det er ikke krav om at en slik sammenheng er bevist.

    Hvilke opplysninger må være med i meldingen?

    For at vi skal kunne vurdere en årsakssammenheng er det viktig at du melder så fullstendige og nøyaktige opplysninger om mistenkt legemiddel og bivirkning som mulig. OBS: det er IKKE lenger krav om samtykke fra pasient eller pårørende, opplysningene listet under kan registreres (og senere behandles) uten samtykke (inkludert fødselsnummer).

    En bivirkningsmelding må inneholde opplysninger om:

    • Pasienten
    • Mistenkt legemiddel
    • Mistenkte bivirkning(er)
    • Din kontaktinformasjon (på jobb)

    Utfyllende informasjon som vil øke nytten av meldingen:

    • Bruksområde for mistenkt legemiddel (indikasjon)
    • Dosering for det mistenkte legemidlet
    • Detaljer om tidsforløp (inkl. varighet av legemiddelbehandling og bivirkninger)
    • Opplysninger om andre legemidler brukt samtidig (både reseptbelagte og reseptfrie)
    • Detaljer om endringer i behandling/tilstand rundt tidspunkt for bivirkning
    • Annen, samtidig eller grunnleggende sykdom som er relevant for vurderingen av hendelsen (differensialdiagnoser)
    • Resultater av undersøkelser og tester som er utført for å bekrefte eller avkrefte bivirkningen
    • Handelsnavn og batch- eller lotnummer bør inkluderes for biologiske legemidler (inkludert vaksiner).

    Hvor meldes bivirkningene?

    Helsepersonell melder via en felles meldeportal for uønskede hendelser i helsetjenesten: www.melde.no

     

     

    Relatert innhold

    • 22.07.2019

      Medisinske spørsmål og bivirkningsrapportering

      Kontakt Roche Norges avdeling for medisinsk informasjon

    • bivirkingsrapportering

      21.08.2020

      Webinar: Opplæring i legemiddelovervåkning og bivirkningsrapportering

     

     

     

    M-NO-00000130

    webinar

    Få opplæring i legemiddelovervåkning

    I Roche har vi et dedikert team som arbeider med legemiddelsikkerheten til våre produkter. Teamet tilbyr også opplæring i legemiddelovervåking for å gi helsepersonell en bedre forståelse av deres rolle som meldepliktig.

    Bestill opplæring nå eller se webinar

    Velkommen til RocheHelse.no!

    Denne nettsiden er beregnet for Helsepersonell

    Jeg er Helsepersonell Jeg er ikke Helsepersonell
    • © 2021 Roche Norway
    • 19.03.2021
    • Kontakt oss
    • Privacy policy
    • Brukervilkår

    M-NO-00000057 | Denne nettsiden inneholder informasjon som er rettet mot helsepersonell og inneholder detaljer om medikamenter fra Roche som har markedsføringstillatelse i Norge.

    • Følg oss på LinkedIn
    • Følg oss på Facebook
    • Følg oss på YouTube