10 mai 2021
Ny indikasjon godkjent for Tecentriq i førstelinje ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) (1)
Tecentriq som monoterapi er nå også indisert som førstelinjebehandling av voksne pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med tumorer som har PD-L1-ekspresjon i ≥ 50 % tumorceller (TC) eller i ≥ 10 % tumorinfiltrerende immunceller (IC) og som ikke har EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC. (1)
Godkjennelsen er basert på fase tre studien IMpower110 som viser at Tecentriq øker totaloverlevelsen signifikant hos lungekreft pasienter med høyt PD-L1 uttrykk sammenlignet med pasienter som fikk kjemoterapi. (2)
Med denne godkjenningen finnes det nå flere kjemoterapi frie behandlingsalternativer i førstelinje ikke-småcellet lungekreft.
IMpower110 studien viste at Tecentriq monoterapi forlenget totaloverlevelsen (OS) med 7,1 måneder sammenlignet med kjemoterapi hos pasienter med høyt PD-L1 uttrykk (median OS=20.2 versus 13.1 måneder; hazard ratio [HR]=0.59, 95% CI: 0.40–0.89; p=0.0106). (2)
I en eksplanatorisk OS-analyse med lengre oppfølging (median: 31,3 måneder) hos disse pasientene, forble median OS for atezolizumab-armen uforandret relatert til primær interimanalyse av OS (20,2 måneder) og for kjemoterapi-armen var den 14,7 måneder (HR: 0,76, 95 % KI: 0,54, 1,09). (3)
Bivirkningsprofilen til Tecentriq er konsistent med allerede kjente bivirkninger, og ingen nye bivirkninger ble oppdaget i studien. Grad 3-4 behandlingsrelaterte bivirkninger ble rapportert hos 12,9% av pasientene som fikk Tecentriq sammenlignet med 44,1% av pasienter som mottok kjemoterapi. (4)
Dette er den femte godkjente indikasjonen til Tecentriq innenfor lungekreft.
Mer informasjon om Tecentriq sine indikasjoner finner du her.
Referanser:
- TECENTRIQ SPC avsnitt 4.1, sist oppdatert 30.04.2021
- Herbst RS, Giaconne G, de Marinis F et al. Atezolizumab for first-line treatment of PD-L1-selected patients with NSCLC. N Engl J Med 2020:383:1328–39.
- TECENTRIQ SPC avsnitt 5.1, sist oppdatert 30.04.2021
- Supplement til: Herbst RS, Giaconne G, de Marinis F et al. Atezolizumab for first-line treatment of PD-L1-selected patients with NSCLC. N Engl J Med 2020;383:1328–39.
Link til Felleskatalogtekst og SPC
▼Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til RELIS via skjema.
M-NO-00000320