Ny indikasjon godkjent for Tecentriq i førstelinje ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) (1) 

Tecentriq som monoterapi er nå også indisert som førstelinjebehandling av voksne pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med tumorer som har PD-L1-ekspresjon i ≥ 50 % tumorceller (TC) eller i  ≥ 10 % tumorinfiltrerende immunceller (IC) og som ikke har EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC. (1)

Godkjennelsen er basert på fase tre studien IMpower110 som viser at Tecentriq øker totaloverlevelsen signifikant hos lungekreft pasienter med høyt PD-L1 uttrykk sammenlignet med pasienter som fikk kjemoterapi. (2)

Med denne godkjenningen finnes det nå flere kjemoterapi frie behandlingsalternativer i førstelinje ikke-småcellet lungekreft.

IMpower110 studien viste at Tecentriq monoterapi forlenget totaloverlevelsen (OS) med 7,1 måneder sammenlignet med kjemoterapi hos pasienter med høyt PD-L1 uttrykk  (median OS=20.2 versus 13.1 måneder; hazard ratio [HR]=0.59, 95% CI: 0.40–0.89; p=0.0106). (2)

I en eksplanatorisk OS-analyse med lengre oppfølging (median: 31,3 måneder) hos disse pasientene, forble median OS for atezolizumab-armen uforandret relatert til primær interimanalyse av OS (20,2 måneder) og for kjemoterapi-armen var den 14,7 måneder (HR: 0,76, 95 % KI: 0,54, 1,09). (3)

Bivirkningsprofilen til Tecentriq er konsistent med allerede kjente bivirkninger, og ingen nye bivirkninger ble oppdaget i studien. Grad 3-4 behandlingsrelaterte bivirkninger ble rapportert hos 12,9% av pasientene som fikk Tecentriq sammenlignet med 44,1% av pasienter som mottok kjemoterapi. (4)

Dette er den femte godkjente indikasjonen til Tecentriq innenfor lungekreft.

Mer informasjon om Tecentriq sine indikasjoner finner du her. 

Referanser:

1. TECENTRIQ SPC avsnitt 4.1, sist oppdatert 30.04.2021
2. Herbst RS, Giaconne G, de Marinis F et al. Atezolizumab for first-line treatment of PD-L1-selected patients with NSCLC. N Engl J Med 2020:383:1328–39. 
3. TECENTRIQ SPC avsnitt 5.1, sist oppdatert 30.04.2021
4. Supplement til: Herbst RS,  Giaconne G, de Marinis F et al. Atezolizumab for first-line treatment of PD-L1-selected patients with NSCLC. N Engl J Med 2020;383:1328–39.

Link til Felleskatalogtekst og SPC

_{▼Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til RELIS via skjema.}

M-NO-00000320