Hjemmebehandling for HER2-positive brystkreftpasienter1,2
Belis-studien viser at behandling med subkutan trastuzumab (SC Herceptin) for HER2-positiv brystkreft kan administreres subkutant trygt hjemme av helsepersonell. 76 % av pasientene synes at muligheten for hjemmebehandling med subkutan administrering var veldig viktig eller svært viktig.
BELIS studiedesign1
Belis-studien er en fase IIIb studie som evaluerer sikkerheten og tolerabiliteten av subkutan trastuzumab ved hjemmebehandling.
IV = intravenøs, SC subkutan. Firgus utarbiedet av Roche basert på Denys et al 2020
Studien inkluderte tre påfølgende trastuzumab perioder. I den første perioden fikk pasientene tre sykluser av anbefalt vedlikeholdsdose på 6 mg/kg trastuzumab IV med i tre ukers intervaller. I andre periode fikk pasientene tre sykluser av subkutan trastuzumab 600 mg fast dosering med 3 ukers intervaller. I den tredje perioden fikk pasienten hjemmebehandling i seks sykluser med 600 mg subkutan trastuzumab som de fikk administrert av helsepersonell som er trenet i å håndtere anafylaksi med 3 ukers intervaller.
Målet med BELIS studien var å evaluere sikkerheten og tolerabiliteten av subkutan trastuzumab når det er administrert hjemme av helsepersonell og evaluere pasient rapporterte utfallsmål for hjemmebehandling av kreft.
Belis-studien viser at subkutan Herceptin (trastuzumab) kan administreres trygt hjemme av helsepersonell som kan håndtere overfølsomhetsreaksjoner og anafylaktisk sjokk
Resultater1
Alle pasienter var enige at de hadde fordeler med hjemmebehandling til en stor (18/81, 22 %) eller veldig stor grad (63/81, 78 %).
Alt helsepersonell (21/21, 100%) var enige at subkutan behandling er den raskeste metoden fra start med forberedelser til slutt med administrering og at færre ressurser kreves.
Ingen nye sikkerhetssignaler var rapportert, men som forventet var det milde reaksjoner på injekssjonstedet etter subkutan trastuzumab mot IV behandling.
Andre fordeler med hjemmebehandling er muligheten for helsepersonell til å fokusere på pasienten og at pasienten slipper å reise til og fra sykehuset.
Referanse
- Denys H, Martinez-Mena, C L, Martens M T et al. Safety and tolerability of subcutaneous trastuzumab at home administration, results of the phase IIIb open-label BELIS study in HER2-positive early breast cancer. Breast Cancer Research and Treatment 2020; 181:97–105
- Jackisch C, Manevy F, Frank S et al. White Paper on the Value of Time Savings for Patients and Healthcare Providers of Breast Cancer Therapy: The Fixed-Dose Combination of Pertuzumab and Trastuzumab for Subcutaneous Injection as an Example. Adv Ther 2022; 39:833–844
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/phesgo-epar-product-information_no.pdf
M-NO-00000704. Dato for utarbeidelse: November 2023