Utvalgt produkt- og sikkerhetsinformasjon 1,2
Indikasjoner
Brystkreft i tidlig stadium (EBC)
Phesgo er indisert til bruk i kombinasjon med kjemoterapi ved:
- neoadjuvant behandling av voksne pasienter med HER2-positiv, lokalavansert, inflammatorisk eller tidlig stadium brystkreft med høy risiko for tilbakefall
- adjuvant behandling av voksne pasienter med HER2-positiv brystkreft i tidlig stadium med høy risiko for tilbakefall
Metastatisk brystkreft (MBC)
Phesgo er indisert til bruk i kombinasjon med docetaksel hos voksne pasienter med HER2-positiv metastatisk eller lokal tilbakevendende inoperabel brystkreft, som tidligere ikke har fått HER2-rettet behandling eller kjemoterapi for metastatisk sykdom.
Dosering og administrering
Metastatisk brystkreft
Phesgo bør administreres i kombinasjon med docetaksel. Behandling med Phesgo kan fortsette til sykdomsprogresjon eller uhåndterbar toksisitet, selv om behandling med docetaksel er avsluttet.
Brystkreft i tidlig stadium
I neoadjuvant setting bør Phesgo administreres i 3 til 6 sykluser i kombinasjon med kjemoterapi, som del av et komplett behandlingsregime for brystkreft i tidlig stadium.
I adjuvant setting bør Phesgo administreres i totalt ett år (opptil 18 sykluser eller inntil det som oppstår først av tilbakefall eller uhåndterbar toksisitet) som del av et komplett behandlingsregime for brystkreft i tidlig stadium, uavhengig av tidspunkt for operasjon. Behandling bør omfatte standard antracyklin- og/eller taksan-basert kjemoterapi. Phesgo bør startes på dag 1 av den første syklusen som inneholder taksan, og bør fortsette selv om kjemoterapi avsluttes.
Anbefalt dosering og administrering
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene.
Bivirkninger
De vanligste bivirkningene (≥30%) rapportert hos pasienterbehandlet med Phesgo eller intravenøs pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi er alopesi, diaré, kvalme, anemi, asteni og artralgi. De vanligste rapporterte alvorlige bivirkningene (SAE) (≥ 1 %) hos pasienter behandlet med Phesgo eller intravenøs pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab er febril nøytropeni, hjertesvikt, pyreksi, nøytropeni, nøytropen sepsis, redusert nøytrofiltall og pneumoni.
Forsiktighetsregler
Hjerterisiko skal vurderes nøye og balanseres mot det medisinske behovet til den enkelte pasienten før bruk av Phesgo med et antracyklin. Pasienter med hviledyspné på grunn av komplikasjoner ved langt fremskreden kreft og andre samtidige sykdommer, kan ha økt risiko for lungekomplikasjoner. Disse pasientene skal derfor ikke behandles med Phesgo . Pasienter bør overvåkes nøye for overfølsomhetsreaksjoner.
Graviditet og amming
Fertile kvinner må bruke sikker prevensjon under behandling med Phesgo og i 7 måneder etter den siste dosen. Amming skal unngås ved behandling med Phesgo og i minst 7 måneder etter siste dose.
Pakninger og priser
600 mg/600 mg: 10 ml (hettegl.) kr 52689,90.
1200 mg/600 mg: 15 ml (hettegl.) kr 91850,50.
Refusjon
Phesgo er i reseptgruppe C. Phesgo skal forskrives på H-resept av lege med erfaring i kreftbehandling. I LIS anbud 2307 er Phesgo førstevalg ved HER2-positiv brystkreft i ulike stadier med eller uten spredning ved behandling med pertuzumab og trastuzumab. 2
For utfyllende informasjon om dosering, bivirkninger, interaksjoner og forsiktighetsregler, se fullstendig preparatomtale på Felleskatalogen.no
Felleskatalogen. Sist endret: 19.03.2021
Les mer om bivirkninger og forsiktighetsregler i SPC eller under utvalgt produkt- og sikkerhetsinformasjon.
Referanser
- SPC Phesgo 13.01.2022 avsnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6, 4.8
- LIS anbud onkologi 2307 effektivt fra 1.10.2023 https://www.sykehusinnkjop.no/4a771a/siteassets/avtaledokumenter/avtaler-legemidler/onkologi/anbefaling-onkologiske-og-kolonistimulerende-legemidler.pdf
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/phesgo-epar-product-information_no.pdf
M-NO-00000704. Dato for utarbeidelse: November 2023