PHESGO godkjent i Beslutningsforum – denne godkjenningen representerer et betydelig skritt fremover i behandlingen av norske pasienter med HER2-positiv brystkreft. (1,2)

PHESGO kombinerer de samme monoklonale antistoffene som Perjeta og Herceptin med teknologien Halozyme Therapeutics Enhanze® i en ny formulering med subkutan injeksjon. (2,3)

Dette er første gang Roche kombinere to monoklonale antistoffer som enkelt kan administrer med én subkutan injeksjon. (3)

EMA godkjente PHESGO i desember 2020, basert på resultater fra FeDeriCa-studien som viste at PHESGO subkutant vs Perjeta/Herceptin IV hadde en sammenlignbar effekt - og sikkerhetsprofil. (2,4)

Beslutningsforum godkjente bruk av PHESGO i Norge 25.oktober 2021.(1)

Behandling med PHESGO er over 90% raskere, administrert under huden på få minutter sammenlignet med timer med intravenøs (IV) infusjon av Perjeta og Herceptin. 

Subkutan administrering av PHESGO tar omtrent åtte minutter for den første dosen og omtrent fem minutter for hver påfølgende vedlikeholdsdose. 

Dette sammenlignes med ca.150 minutter for infusjon av en første dose av Perjeta og Herceptin ved bruk av standard IV-formuleringer, og mellom 60-150 minutter for vedlikeholds infusjonen. (2)

HER2 positive pasienter foretrekker PHESGO fremfor IV siden det er en raskere administrasjonstid og mer komfortabel. (5)

Utviklingen av PHESGO viser vår forpliktelse til å forbedre pasientenes opplevelse av kreftbehandling, ved å se utover effekt av behandling og fokusere på mer fleksible løsninger. 

Ved bruk av PHESGO har man mulighet til å minimere presset på helsevesenet ved å redusere administrasjonstiden, så vel som andre kostnader forbundet med behandling, som for eksempel tid brukt i infusjonsstolen og tilberedning av legemiddel. COVID-19-pandemien har vist behovet å bruke nye løsninger som hjelper til med å håndtere helsevesenets kapasitet til å frigjøre tid og ressurser. (3)

PHESGO er indisert til bruk i kombinasjon med kjemoterapi ved: (6)

Brystkreft i tidlig stadium (EBC)

neoadjuvant behandling av voksne pasienter med HER2-positiv, lokalavansert, inflammatorisk eller tidlig stadium brystkreft med høy risiko for tilbakefall 

adjuvant behandling av voksne pasienter med HER2-positiv brystkreft i tidlig stadium med høy risiko for tilbakefall 

Metastatisk brystkreft (MBC)

PHESGO er indisert til bruk i kombinasjon med docetaksel hos voksne pasienter med HER2-positiv metastatisk eller lokal tilbakevendende inoperabel brystkreft, som tidligere ikke har fått HER2-rettet behandling eller kjemoterapi for metastatisk sykdom.

Se video for praktisk informasjon

Link til Felleskatalogtekst og SPC

▼Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning på elektronisk meldeskjema: www.legemiddelverket.no/meldeskjema.

1. https://nyemetoder.no/Documents/Beslutninger/Beslutningsforum%2025102021_Protokoll%20.pdf
2. Antoninette R Tan, Fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection plus chemotherapy in HER2-positive early breast cancer (FeDeriCa): a randomised, open-label, multicentre, non-inferiority, phase 3 study. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):5-6. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30636-7. Epub 2020 Dec 21.
3. https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2020-12-23.htm
4. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/phesgo
5. Joyce O`Shaughnessy et al, Preference for the fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection in patients with HER2-positive early breast cancer (PHrancesca):A randomised open-label phase ll study. European Journal of Cancer.152 (2021) 223-234.https://doi.org/10.1016/j.ejca.2021.03.047
6. PHESGO SPC avsnitt 4.1, siste oppdaterte 21.12.2020

M-NO-00000360